Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temozolomid v léčbě žen s pokročilým karcinomem prsu

19. září 2013 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Fáze II zkušební verze Temodalu 4 hodiny u progresivního karcinomu prsu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost temozolomidu při léčbě žen s pokročilým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit terapeutickou aktivitu temozolomidu z hlediska odpovědi nádoru, bez progrese a celkového přežití u žen s pokročilým karcinomem prsu. II. Posuďte rozsah deplece ATázy a metylace DNA v periferní krvi těchto pacientů podstupujících tento režim a prozkoumejte vztah mezi těmito parametry a odpovědí nádoru.

Přehled: Pacienti dostávají perorální temozolomid každé 4 hodiny v celkovém počtu 5 dávek. Léčba pokračuje každých 28 dní po dobu minimálně 2 cyklů a maximálně 1 roku v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění. Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a poté každé 2 měsíce.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 14–30 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný pokročilý karcinom prsu s dokumentovanou progresí při chemoterapii první linie Měřitelné onemocnění Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Nespecifikováno Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 10 g/dl Jaterní: Bilirubin nižší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) AST ne vyšší než 3násobek ULN Alkalická fosfatáza nižší než 2násobek ULN, pokud nepochází z kostí Renální: Kreatinin nižší než 1,5násobek ULN Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodný pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádné jiné klinicky významné onemocnění, které by narušovalo hodnocení studie Žádné nekontrolované zvracení, které by vylučovalo podávání perorálních léků HIV negativní

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby a uzdravení Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie a uzdravení Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Uzdraveno po předchozí radioterapii Operace: Uzdraveno po předchozí operaci Jiné: Žádné další souběžné experimentální léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067649
  • CHNT-H98-198-50
  • EU-99047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na temozolomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit