Primäre Chemotherapie mit Docetaxel-Capecitabin und Doxorubicin-Cyclophosphamid bei Brustkrebs

In dieser Studie wird die Nützlichkeit einer Technik namens komplementärer Desoxyribonukleinsäure (cDNA)-Microarray bewertet – einer Untersuchung einer breiten Palette von Genen zur Identifizierung krankheitsassoziierter Muster – zur Messung der Tumorreaktion auf Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen. Die Studie wird nach „Markern“ suchen, die bei der Auswahl der wirksamsten Art der Chemotherapie helfen können. Außerdem wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Arzneimittelkombination aus Capecitabin und Docetaxel bewertet.

Patienten ab 18 Jahren mit Brustkrebs im Stadium II oder III, deren Tumor 2 Zentimeter oder größer ist, könnten für diese Studie geeignet sein. Die eingeschriebenen Personen werden mit einer Operation, einer Standardchemotherapie mit Doxorubicin (Adriamycin) und Cyclophosphamid (Cytoxan) sowie der Kombination aus Capecitabin und Docetaxel behandelt.

Vor Beginn der Behandlung werden die Patienten einer körperlichen Untersuchung, einer Mammographie und einer Magnetresonanztomographie unterzogen, um ihren Tumor zu beurteilen. Anschließend erhalten sie vier 21-tägige Behandlungszyklen mit Docetaxel und Capecitabin, wie folgt: Docetaxel intravenös (über eine Vene) am ersten Tag und Capecitabin-Tabletten (oral) zweimal täglich vom zweiten bis zum 15. Tag. Vom 16. bis zum 21. Tag werden keine Medikamente verabreicht. Dieses Verfahren wird viermal wiederholt. Anschließend wird der Tumor durch körperliche Untersuchung, Mammographie und Magnetresonanztomographie erneut beurteilt.

Anschließend wird den Patienten eine Operation zur Entfernung des Krebses unterzogen – entweder eine Lumpektomie mit Entfernung der Achsellymphknoten; Mastektomie und Entfernung der Achsellymphknoten; oder modifizierte radikale Mastektomie. Nach der Genesung erhalten sie vier weitere Chemotherapiezyklen, dieses Mal mit Doxorubicin und Cyclophosphamid. Beide Medikamente werden am ersten Tag von vier 21-Tage-Zyklen intravenös verabreicht.

Einige Patienten, die eine Mastektomie hatten (abhängig von ihren Tumoreigenschaften und ob Tumorzellen in ihren Lymphknoten gefunden wurden) und alle, die eine Lumpektomie hatten, werden ebenfalls einer Strahlentherapie unterzogen. Patienten mit hormonrezeptorpositiven Tumoren erhalten ebenfalls 5 Jahre lang eine Tamoxifen-Behandlung.

Zusätzlich zu den oben genannten Verfahren werden bei allen Patienten vor Beginn der Behandlung, am Tag 1 von Zyklus 1, vor Zyklus 2 und zum Zeitpunkt der Operation Tumorbiopsien (Entfernung eines kleinen Stücks Tumorgewebe) durchgeführt sowie körperliche Untersuchungen des Brustkorbs durchgeführt Röntgenaufnahmen, Knochenscans, Computertomographie (CT)-Scans, Elektrokardiogramme, Multi-Gated-Acquisition-Scan-MUGA (nuklearmedizinischer Test der Herzfunktion) oder Echokardiogramme der Herzfunktion, Mammographien und Blutuntersuchungen zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie. Die Patienten werden nach der Diagnose drei Jahre lang an den National Institutes of Health (NIH) mit körperlichen Untersuchungen, Bluttests, Röntgenaufnahmen und Computertomographie (CT)-Scans beobachtet.

Obwohl nicht bekannt ist, ob diese Behandlung den Krebs eines einzelnen Patienten lindert, besteht ein möglicher Nutzen darin, dass der Tumor schrumpft und das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit verringert wird. Darüber hinaus werden die gewonnenen Informationen über genetische Veränderungen nach einer Chemotherapie dazu beitragen, festzustellen, ob zusätzliche Studien zur Verwendung von cDNA-Microarrays zur Messung der Tumorreaktion erforderlich sind.