Primaire chemotherapie met docetaxel-capecitabine en doxorubicine-cyclofosfamide bij borstkanker

Deze studie zal het nut beoordelen van een techniek genaamd complementair deoxyribonucleïnezuur (cDNA) microarray - een onderzoek van een breed scala aan genen om ziektegerelateerde patronen te identificeren - voor het meten van tumorrespons op chemotherapie bij borstkankerpatiënten. De studie zal zoeken naar "markers" die kunnen helpen bij het selecteren van het meest effectieve type chemotherapie. Het zal ook de veiligheid en effectiviteit evalueren van een nieuwe geneesmiddelencombinatie van capecitabine en docetaxel.

Patiënten van 18 jaar en ouder met stadium II of III borstkanker bij wie de tumor 2 centimeter of groter is, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Degenen die zijn ingeschreven, zullen worden behandeld met een operatie, standaardchemotherapie met doxorubicine (Adriamycin) en cyclofosfamide (Cytoxan) en de combinatie van capecitabine en docetaxel.

Patiënten zullen een lichamelijk onderzoek, mammogram en magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan om hun tumor te evalueren voordat met de behandeling wordt begonnen. Ze krijgen dan vier behandelcycli van 21 dagen met docetaxel en capecitabine, als volgt: docetaxel intraveneus (via een ader) op dag 1 en capecitabine-pillen (via de mond) tweemaal daags van dag 2 tot en met 15. Van dag 16 tot en met 21 worden geen medicijnen gegeven. Dit regime wordt vier keer herhaald, waarna de tumor opnieuw wordt beoordeeld door middel van lichamelijk onderzoek, mammografie en beeldvorming met magnetische resonantie.

Patiënten zullen dan een operatie ondergaan om de kanker te verwijderen - ofwel lumpectomie met verwijdering van de oksellymfeklieren; borstamputatie en verwijdering van de oksellymfeklieren; of gemodificeerde radicale borstamputatie. Na herstel krijgen ze nog vier cycli chemotherapie, dit keer met een doxorubicine en cyclofosfamide. Beide geneesmiddelen worden intraveneus toegediend op dag 1 van vier cycli van 21 dagen.

Sommige patiënten die een mastectomie hebben ondergaan (afhankelijk van hun tumorkenmerken en of er tumorcellen in hun lymfeklieren zijn gevonden) en al degenen die een lumpectomie hebben ondergaan, zullen ook radiotherapie ondergaan. Patiënten met hormoonreceptor-positieve tumoren zullen ook gedurende 5 jaar met tamoxifen worden behandeld.

Naast de bovenstaande procedures zullen alle patiënten tumorbiopten ondergaan (verwijdering van een klein stukje tumorweefsel) vóór aanvang van de behandeling, op dag 1 van cyclus 1, vóór cyclus 2 en op het moment van de operatie, en lichamelijk onderzoek, Röntgenfoto's, botscans, computertomografie (CT) scans, elektrocardiogrammen, multi-gated acquisitie scan-MUGA (nucleaire geneeskunde test van de hartfunctie) of echocardiogrammen van de hartfunctie, mammogrammen en bloedonderzoeken op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek. Patiënten zullen gedurende 3 jaar na de diagnose worden gevolgd bij de National Institutes of Health (NIH) met lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, röntgenfoto's en computertomografie (CT) scans.

Hoewel het niet bekend is of deze behandeling de kanker van een individuele patiënt zal helpen, zijn mogelijke voordelen het verkleinen van de tumor en een verminderd risico op terugkeer van de ziekte. Bovendien zal de verkregen informatie over genetische veranderingen na chemotherapie helpen bepalen of aanvullende studies over het gebruik van cDNA-microarray om de tumorrespons te meten gerechtvaardigd zijn.