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Studie des Farnesyltransferase-Inhibitors R115777 in Kombination mit Topotecan (NYU 99-32)

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die sichersten Dosierungen für die Kombination eines Farnesyltransferase-Inhibitors, R115777, plus Topotecan bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu ermitteln, die zuvor behandelt wurden oder über eine Standardtherapie mit klinischem Nutzen hinausgehen. Die maximal tolerierte Dosis, die dosisbegrenzende Toxizität und die Aktivität dieser Kombination werden bewertet.

Diese Chemotherapie ist ein zweigleisiger Angriff auf die Art und Weise, wie sich Krebszellen replizieren. R115777 ist eine Verbindung, die das Wachstum von Krebszellen hemmen kann, indem sie in das ras-Onkogen p21 eingreift, während Topotecan, ein Topoisomerase-1-Hemmer, auf Krebszellen wirkt, die nicht der Kontrolle durch das ras-Onkogen unterliegen. Tierversuche deuten darauf hin, dass die Kombination synergistisch sein kann. Ein weiterer Vorteil ist, dass R115777 oral eingenommen werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Anita Tierney
          • Telefonnummer: 212-263-2173

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit vorheriger oder über die Standardtherapie hinausgehender Behandlung mit signifikantem klinischem Nutzen
  • Therapie mit nicht mehr als 3 vorangegangenen Chemotherapien
  • Strahlentherapie auf weniger als 25 % des Knochenmarkvolumens (keine Beckenbestrahlung)
  • Ausreichende Organfunktion
  • Erholung von den Wirkungen einer vorangegangenen Chemotherapie und Strahlentherapie mit einem Intervall von mindestens 4 Wochen. Alle früheren Toxizitäten sollten vor Eintritt in die Studie auf den Ausgangswert abgeklungen sein.
  • Guter Leistungszustand
  • Rechnen Sie mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
  • Nicht schwanger oder stillend.
  • Sexuell aktive Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
  • In der Lage sein, eine unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Keine Magen-Darm-Erkrankungen, die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigen könnten
  • Keine aktive Infektion, die eine Woche vor der Chemotherapie eine systemische Therapie erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00096-1001
  • M01RR000096 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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