Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inhibitora transferazy farnezylowej, R115777, w połączeniu z topotekanem (NYU 99-32)

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie najbezpieczniejszych dawek połączenia inhibitora transferazy farnezylowej R115777 z topotekanem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, wcześniej leczonych lub poza standardową terapią przynoszącą korzyści kliniczne. Oceniona zostanie maksymalna tolerowana dawka, toksyczność ograniczająca dawkę i aktywność tej kombinacji.

Ten schemat chemioterapii jest dwutorowym atakiem na sposób replikacji komórek nowotworowych. R115777 jest związkiem, który może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez ingerencję w onkogen p21 ras, natomiast topotekan, inhibitor topoizomerazy-1, działa na komórki nowotworowe niepodlegające kontroli onkogenu ras. Badania na zwierzętach sugerują, że połączenie może działać synergistycznie. Kolejną zaletą jest to, że R115777 można przyjmować doustnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Anita Tierney
          • Numer telefonu: 212-263-2173

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi z wcześniejszym leczeniem lub terapią wykraczającą poza standardową terapię, wykazujący znaczną korzyść kliniczną
  • Terapia z nie więcej niż 3 wcześniejszymi schematami chemioterapii
  • Radioterapia do mniej niż 25% objętości szpiku kostnego (bez napromieniania miednicy)
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Powrót do zdrowia po efektach wcześniejszej chemioterapii i radioterapii, z co najmniej 4-tygodniową przerwą. Przed włączeniem do badania wszystkie wcześniejsze objawy toksyczności powinny ustąpić do poziomu wyjściowego.
  • Stan sprawności dobry
  • Przewiduj oczekiwaną długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji.
  • Aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
  • Być w stanie wyrazić podpisaną, pisemną świadomą zgodę.
  • Brak stanu żołądkowo-jelitowego, który mógłby wpływać na wchłanianie leku
  • Brak czynnej infekcji wymagającej ogólnoustrojowego leczenia zachowawczego na tydzień przed chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00096-1001
  • M01RR000096 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj