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Estudo do Inibidor da Farnesil Transferase, R115777, em Combinação com Topotecano (NYU 99-32)

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

O objetivo deste ensaio clínico é estabelecer as doses mais seguras para a combinação de um inibidor da farnesil transferase, R115777 mais topotecano em pacientes com tumores sólidos avançados, previamente tratados ou além da terapia padrão de benefício clínico. A dose máxima tolerada, a toxicidade limitante da dose e a atividade desta combinação serão avaliadas.

Este regime de quimioterapia é um ataque em duas frentes na forma como as células cancerígenas se replicam. O R115777 é um composto que pode inibir o crescimento de células cancerígenas ao interferir com o oncogene ras p21, enquanto o topotecano, um inibidor da topoisomerase-1, funciona em células cancerígenas não sujeitas ao controle do oncogene ras. Estudos em animais sugerem que a combinação pode ser sinérgica. Outra vantagem é que o R115777 pode ser tomado por via oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Cancer Institute
        • Contato:
          • Anita Tierney
          • Número de telefone: 212-263-2173

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores sólidos avançados com tratamento anterior ou além da terapia padrão de benefício clínico significativo
  • Terapia com não mais de 3 regimes de quimioterapia anteriores
  • Radioterapia para menos de 25% do volume da medula óssea (sem radiação pélvica)
  • Função adequada do órgão
  • Recuperação dos efeitos da quimioterapia e radioterapia anteriores, com pelo menos 4 semanas de intervalo. Todas as toxicidades anteriores devem ter resolvido a linha de base antes da entrada no estudo.
  • bom estado de desempenho
  • Antecipar expectativa de vida de pelo menos 6 meses
  • Não grávida ou lactante.
  • Homens e mulheres sexualmente ativos em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados.
  • Ser capaz de dar consentimento informado assinado e por escrito.
  • Nenhuma condição gastrointestinal que possa afetar a absorção do medicamento
  • Nenhuma infecção ativa requerendo terapia médica sistêmica uma semana antes da quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00096-1001
  • M01RR000096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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