- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006199
Estudo do Inibidor da Farnesil Transferase, R115777, em Combinação com Topotecano (NYU 99-32)
O objetivo deste ensaio clínico é estabelecer as doses mais seguras para a combinação de um inibidor da farnesil transferase, R115777 mais topotecano em pacientes com tumores sólidos avançados, previamente tratados ou além da terapia padrão de benefício clínico. A dose máxima tolerada, a toxicidade limitante da dose e a atividade desta combinação serão avaliadas.
Este regime de quimioterapia é um ataque em duas frentes na forma como as células cancerígenas se replicam. O R115777 é um composto que pode inibir o crescimento de células cancerígenas ao interferir com o oncogene ras p21, enquanto o topotecano, um inibidor da topoisomerase-1, funciona em células cancerígenas não sujeitas ao controle do oncogene ras. Estudos em animais sugerem que a combinação pode ser sinérgica. Outra vantagem é que o R115777 pode ser tomado por via oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Cancer Institute
-
Contato:
- Anita Tierney
- Número de telefone: 212-263-2173
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores sólidos avançados com tratamento anterior ou além da terapia padrão de benefício clínico significativo
- Terapia com não mais de 3 regimes de quimioterapia anteriores
- Radioterapia para menos de 25% do volume da medula óssea (sem radiação pélvica)
- Função adequada do órgão
- Recuperação dos efeitos da quimioterapia e radioterapia anteriores, com pelo menos 4 semanas de intervalo. Todas as toxicidades anteriores devem ter resolvido a linha de base antes da entrada no estudo.
- bom estado de desempenho
- Antecipar expectativa de vida de pelo menos 6 meses
- Não grávida ou lactante.
- Homens e mulheres sexualmente ativos em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados.
- Ser capaz de dar consentimento informado assinado e por escrito.
- Nenhuma condição gastrointestinal que possa afetar a absorção do medicamento
- Nenhuma infecção ativa requerendo terapia médica sistêmica uma semana antes da quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00096-1001
- M01RR000096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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