Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Farnesyl Transferase Inhibitor, R115777, i kombinasjon med topotekan (NYU 99-32)

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

Hensikten med denne kliniske studien er å etablere de sikreste dosene for kombinasjonen av en farnesyltransferasehemmer, R115777 pluss topotekan hos pasienter med avanserte solide svulster, tidligere behandlet eller utover standardterapi med klinisk fordel. Maksimal tolerert dose, dosebegrensende toksisitet og aktiviteten til denne kombinasjonen vil bli vurdert.

Dette kjemoterapiregimet er et todelt angrep på måten kreftceller replikerer. R115777 er en forbindelse som kan hemme kreftcellevekst ved å forstyrre p21 ras-onkogenet, mens topotecan, en topoisomerase-1-hemmer, virker på kreftceller som ikke er underlagt kontroll av ras-onkogenet. Dyrestudier tyder på at kombinasjonen kan være synergistisk. En annen fordel er at R115777 kan tas gjennom munnen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Anita Tierney
          • Telefonnummer: 212-263-2173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avanserte solide svulster med tidligere behandling eller utover standardbehandling med betydelig klinisk fordel
  • Behandling med ikke mer enn 3 tidligere kjemoterapiregimer
  • Strålebehandling til mindre enn 25 % av benmargsvolumet (ingen bekkenstråling)
  • Tilstrekkelig organfunksjon
  • Gjenoppretting fra effekten av tidligere kjemoterapi og strålebehandling, med minst 4 ukers intervall. Alle tidligere toksisiteter bør ha gått tilbake til baseline før de ble tatt inn i studien.
  • God prestasjonsstatus
  • Forvent forventet levetid på minst 6 måneder
  • Ikke gravid eller ammende.
  • Seksuelt aktive menn og kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon.
  • Kunne gi signert, skriftlig informert samtykke.
  • Ingen gastrointestinal tilstand som kan påvirke absorpsjonen av legemidlet
  • Ingen aktiv infeksjon som krever systemisk medisinsk behandling en uke før kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2000

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00096-1001
  • M01RR000096 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Topotekan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere