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Estudio del inhibidor de farnesil transferasa, R115777, en combinación con topotecán (NYU 99-32)

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

El propósito de este ensayo clínico es establecer las dosis más seguras para la combinación de un inhibidor de la farnesil transferasa, R115777 más topotecan en pacientes con tumores sólidos avanzados, previamente tratados o más allá de la terapia estándar de beneficio clínico. Se evaluará la dosis máxima tolerada, la toxicidad limitante de la dosis y la actividad de esta combinación.

Este régimen de quimioterapia es un ataque doble a la forma en que se replican las células cancerosas. R115777 es un compuesto que puede inhibir el crecimiento de las células cancerosas al interferir con el oncogén ras p21, mientras que el topotecán, un inhibidor de la topoisomerasa-1, funciona en las células cancerosas que no están sujetas al control del oncogén ras. Los estudios en animales sugieren que la combinación puede ser sinérgica. Otra ventaja es que R115777 se puede tomar por vía oral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anita Tierney
  • Número de teléfono: 1-212-263-2173

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Cancer Institute
        • Contacto:
          • Anita Tierney
          • Número de teléfono: 212-263-2173

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores sólidos avanzados con tratamiento previo o más allá de la terapia estándar de beneficio clínico significativo
  • Terapia con no más de 3 regímenes de quimioterapia previos
  • Radioterapia a menos del 25% del volumen de la médula ósea (sin radiación pélvica)
  • Función adecuada del órgano
  • Recuperación de los efectos de la quimioterapia y la radioterapia previas, con al menos un intervalo de 4 semanas. Todas las toxicidades previas deberían haberse resuelto a la línea de base antes de ingresar al estudio.
  • Buen estado de rendimiento
  • Anticipar una esperanza de vida de al menos 6 meses.
  • No embarazada ni lactando.
  • Los hombres y mujeres sexualmente activos en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados.
  • Ser capaz de dar un consentimiento informado por escrito y firmado.
  • Ninguna condición gastrointestinal que pueda afectar la absorción del fármaco.
  • Sin infección activa que requiera tratamiento médico sistémico una semana antes de la quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de enero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00096-1001
  • M01RR000096 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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