Vergleich von Strahlentherapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs

ZIELE: I. Vergleich der 5-Jahres-Überlebensrate im Hinblick auf klinische und biologische Remission bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, die mit zwei unterschiedlichen Strahlentherapieschemata unter Verwendung unterschiedlicher Dosen und Anzahl der Fraktionen behandelt wurden. II. Vergleichen Sie den Nadir des PSA und die Verzögerung beim Erreichen des Nadirs bei Patienten, die mit diesen beiden Therapien behandelt werden. III. Vergleichen Sie die akute und langfristige Toxizität dieser beiden Therapien bei diesen Patienten. IV. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben und die Lebensqualität von Patienten, die mit diesen beiden Therapien behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie der Samenbläschen mit 46 Gy in 23 Fraktionen und der Prostata mit 70 Gy in 35 Fraktionen, mit 5 Fraktionen pro Woche. Arm II: Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie der Samenbläschen wie in Arm I und der Prostata mit 80 Gy in 40 Fraktionen, mit 5 Fraktionen pro Woche. Die Behandlung wird in beiden Armen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Lebensqualität wird jährlich beurteilt. Die Patienten werden mindestens 5 Jahre lang alle 4 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 2,5 Jahren werden insgesamt 306 Patienten (153 pro Arm) für diese Studie rekrutiert.