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Clinical Evaluation of a Wheelchair Mounted Robotic Arm

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.

The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:

1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.

The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:

1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.

The secondary purposes of this project are the following: 1.Does quality of life (life satisfaction and health status) improve after a 4 week period of using the WMRA? 2. What are the perceived advantages of the WMRA to the veteran with SCI? Additionally, the study will evaluate the following: 1) ease of installation and usefulness of instructional manuals; 2) training requirements (time, tasks); 3) safety features; 4) reliability of the device; 5) home, community, and vocational applications; 6) user acceptability; 7) maintenance/ service; 8) portability; and possible modifications.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patients with spinal cord injuries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2311T

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