- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00011609
Clinical Evaluation of a Wheelchair Mounted Robotic Arm
The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.
The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:
1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.
The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:
1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.
The secondary purposes of this project are the following: 1.Does quality of life (life satisfaction and health status) improve after a 4 week period of using the WMRA? 2. What are the perceived advantages of the WMRA to the veteran with SCI? Additionally, the study will evaluate the following: 1) ease of installation and usefulness of instructional manuals; 2) training requirements (time, tasks); 3) safety features; 4) reliability of the device; 5) home, community, and vocational applications; 6) user acceptability; 7) maintenance/ service; 8) portability; and possible modifications.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- VAMC, Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2311T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .