- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00011609
Clinical Evaluation of a Wheelchair Mounted Robotic Arm
The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.
The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:
1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary purpose of this project, is to evaluate the effect of a wheelchair mounted robotic arm (WMRA) to improve the functional independence of veterans with SCI.
The study will determine if the ability to perform marker tasks within the following four categories is improved after the 4 week training period using the robotic arm:
1. activities of daily living, 2. vocational tasks, 3. advanced tasks, and subject-specific tasks.
The secondary purposes of this project are the following: 1.Does quality of life (life satisfaction and health status) improve after a 4 week period of using the WMRA? 2. What are the perceived advantages of the WMRA to the veteran with SCI? Additionally, the study will evaluate the following: 1) ease of installation and usefulness of instructional manuals; 2) training requirements (time, tasks); 3) safety features; 4) reliability of the device; 5) home, community, and vocational applications; 6) user acceptability; 7) maintenance/ service; 8) portability; and possible modifications.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti
- VAMC, Houston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2311T
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