Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs

ZIELE:

• Vergleichen Sie die adjuvante kontinuierliche hyperfraktionierte beschleunigte Strahlentherapie mit der konventionellen Strahlentherapie im Hinblick auf die Verhinderung eines erneuten Auftretens der Krankheit bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs.
• Vergleichen Sie die frühen und späten toxischen Wirkungen dieser Behandlungen bei dieser Patientenpopulation.
• Vergleichen Sie das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten, die diese Behandlungen erhalten.
• Bewerten Sie die Lebensqualität von Patienten, die diese Behandlungen erhalten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Patienten werden dreimal täglich einer Strahlentherapie unterzogen, mit einem Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen zwei Behandlungen, 5 Tage die Woche, für etwas mehr als 2 Wochen, insgesamt 13–14 Behandlungstage.
• Arm II: Patienten werden 6–6,5 Wochen lang täglich an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und dann 5 Jahre lang jährlich beurteilt.

Die Patienten werden 3 Jahre lang alle 3 Monate, 2 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 2-3 Jahren werden insgesamt 460 Patienten (230 pro Arm) für diese Studie rekrutiert.