Лучевая терапия в лечении больных раком головы и шеи

ЦЕЛИ:

• Сравните адъювантную непрерывную гиперфракционированную ускоренную лучевую терапию с традиционной лучевой терапией с точки зрения предотвращения рецидива заболевания у пациентов с раком головы и шеи.
• Сравните ранние и поздние токсические эффекты этих методов лечения у этой группы пациентов.
• Сравните безрецидивную и общую выживаемость пациентов, получающих эти виды лечения.
• Оцените качество жизни пациентов, получающих эти виды лечения.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.

• Группа I: пациенты проходят лучевую терапию 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов между любыми двумя процедурами, 5 дней в неделю, в течение чуть более 2 недель, всего 13-14 дней лечения.
• Группа II: пациенты проходят лучевую терапию ежедневно, 5 дней в неделю, в течение 6-6,5 недель. Качество жизни оценивают исходно, а затем ежегодно в течение 5 лет.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 3 лет, каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2-3 лет будет набрано 460 пациентов (по 230 в каждой группе).