Radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro della testa e del collo

OBIETTIVI:

• Confrontare la radioterapia accelerata iperfrazionata continua adiuvante rispetto alla radioterapia convenzionale, in termini di prevenzione delle recidive di malattia, nei pazienti con carcinoma della testa e del collo.
• Confronta gli effetti tossici precoci e tardivi di questi trattamenti in questa popolazione di pazienti.
• Confronta la sopravvivenza libera da malattia e globale dei pazienti che ricevono questi trattamenti.
• Valutare la qualità della vita nei pazienti che ricevono questi trattamenti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento.

• Braccio I: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia 3 volte al giorno, con un intervallo di almeno 6 ore tra 2 trattamenti qualsiasi, 5 giorni a settimana, per poco più di 2 settimane, per un totale di 13-14 giorni di trattamento.
• Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a radioterapia ogni giorno, 5 giorni a settimana, per 6-6,5 settimane. La qualità della vita viene valutata al basale e poi annualmente per 5 anni.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 3 anni, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PROGETTATO: un totale di 460 pazienti (230 per braccio) verrà accumulato per questo studio entro 2-3 anni.