Arsentrioxid bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Neuroblastom oder anderen soliden Tumoren im Kindesalter

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes Neuroblastom oder anderer pädiatrischer solider Tumor (nicht myeloid und nicht lymphoid), einschließlich der folgenden:

  • Ewing-Tumorfamilie/primitiver neuroektodermaler Tumor
  • Retinoblastom
  • Nephroblastom
  • Osteosarkom
  • Rhabdomyosarkom
  • Desmoplastischer kleiner rundzelliger Tumor
  • Hepatoblastom
  • Keimzelltumore
  • Medulloblastom
• Rückfall oder Resistenz gegen eine frühere Standardtherapie gegen Krebs und/oder keine bekannte Standardtherapie verfügbar
• Messbare Krankheit (z. B. feste Masse mit definierbaren Abmessungen) ODER
• Auswertbare Erkrankung (z. B. Knochenmarkbeteiligung oder maligner Pleuraerguss)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 40 und darunter

Performanz Status:

• Nicht angegeben

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Nicht angegeben

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Absolutes QT-Intervall nicht länger als 460 ms bei Vorhandensein ausreichender Kalium- und Magnesiumspiegel

Andere:

• Keine vorbestehende Neurotoxizität/Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine vorbestehende Krampfstörung
• Keine aktiven schweren Infektionen, die nicht durch Antibiotika bekämpft werden
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mehr als 3 Wochen seit vorheriger zytotoxischer Chemotherapie
• Keine andere gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Eine gleichzeitige Strahlentherapie ist zulässig, sofern eine messbare oder auswertbare Erkrankung außerhalb des Bestrahlungsfelds vorliegt

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungsagenten