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Improving Pain Management in Patients With Nonhematologic Cancer

17. Juli 2013 aktualisiert von: Inflexxion, Inc.

Improving Pain Management in Cancer Care

RATIONALE: A pain assessment and management system for people with cancer may help doctors accurately assess and plan more effective pain treatment for patients who have cancer.

PURPOSE: Clinical trial to determine the effectiveness of a pain assessment and management system in improving pain management in patients who have nonhematologic cancer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Develop and test a pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC).
  • Obtain feedback from patients with non-hematologic malignancies on the proposed features of the system and its usability and effectiveness.

OUTLINE: This is a multicenter study. The study contains 3 parts. Patients in part II are assigned to 1 of 2 assessment groups.

  • Part I: Patients participate in a focus interview by telephone over approximately 45 minutes. The interview includes discussion of beliefs and concerns regarding pain and its management, strategies used by the patient for managing pain, the features of the proposed pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC), and reactions of the patients to each proposed component of the system.
  • Part II:

    • Group A: Patients participate in an assessment session over approximately 90 minutes, comprising completion of a questionnaire followed by use of a test version of the PAMS-PC.
    • Group B: Patients use the PAMS-PC first followed by completion of the questionnaire.

Thirty patients are then randomly selected from the 2 groups to repeat use of the PAMS-PC 3 hours after the initial assessment.

  • Part III: Patients participate in a patient acceptance test over 30-60 minutes, in which patients test the demo version of the system, complete an evaluation questionnaire, and provide feedback by telephone.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 180 patients (10 for part I, 150 (75 per group) for part II, and 20 for part III) will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02464-1594
        • Inflexxion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-hematologic cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Sean Davis, PhD, Inflexxion, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INFLEXXION-50
  • CDR0000069327 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V02-1698

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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