- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00036829
Improving Pain Management in Patients With Nonhematologic Cancer
Improving Pain Management in Cancer Care
RATIONALE: A pain assessment and management system for people with cancer may help doctors accurately assess and plan more effective pain treatment for patients who have cancer.
PURPOSE: Clinical trial to determine the effectiveness of a pain assessment and management system in improving pain management in patients who have nonhematologic cancer.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Develop and test a pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC).
- Obtain feedback from patients with non-hematologic malignancies on the proposed features of the system and its usability and effectiveness.
OUTLINE: This is a multicenter study. The study contains 3 parts. Patients in part II are assigned to 1 of 2 assessment groups.
- Part I: Patients participate in a focus interview by telephone over approximately 45 minutes. The interview includes discussion of beliefs and concerns regarding pain and its management, strategies used by the patient for managing pain, the features of the proposed pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC), and reactions of the patients to each proposed component of the system.
Part II:
- Group A: Patients participate in an assessment session over approximately 90 minutes, comprising completion of a questionnaire followed by use of a test version of the PAMS-PC.
- Group B: Patients use the PAMS-PC first followed by completion of the questionnaire.
Thirty patients are then randomly selected from the 2 groups to repeat use of the PAMS-PC 3 hours after the initial assessment.
- Part III: Patients participate in a patient acceptance test over 30-60 minutes, in which patients test the demo version of the system, complete an evaluation questionnaire, and provide feedback by telephone.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 180 patients (10 for part I, 150 (75 per group) for part II, and 20 for part III) will be accrued for this study.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02464-1594
- Inflexxion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of non-hematologic cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Not specified
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Sean Davis, PhD, Inflexxion, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFLEXXION-50
- CDR0000069327 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V02-1698
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .