- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00036829
Improving Pain Management in Patients With Nonhematologic Cancer
Improving Pain Management in Cancer Care
RATIONALE: A pain assessment and management system for people with cancer may help doctors accurately assess and plan more effective pain treatment for patients who have cancer.
PURPOSE: Clinical trial to determine the effectiveness of a pain assessment and management system in improving pain management in patients who have nonhematologic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Develop and test a pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC).
- Obtain feedback from patients with non-hematologic malignancies on the proposed features of the system and its usability and effectiveness.
OUTLINE: This is a multicenter study. The study contains 3 parts. Patients in part II are assigned to 1 of 2 assessment groups.
- Part I: Patients participate in a focus interview by telephone over approximately 45 minutes. The interview includes discussion of beliefs and concerns regarding pain and its management, strategies used by the patient for managing pain, the features of the proposed pain assessment and management system for people with cancer (PAMS-PC), and reactions of the patients to each proposed component of the system.
Part II:
- Group A: Patients participate in an assessment session over approximately 90 minutes, comprising completion of a questionnaire followed by use of a test version of the PAMS-PC.
- Group B: Patients use the PAMS-PC first followed by completion of the questionnaire.
Thirty patients are then randomly selected from the 2 groups to repeat use of the PAMS-PC 3 hours after the initial assessment.
- Part III: Patients participate in a patient acceptance test over 30-60 minutes, in which patients test the demo version of the system, complete an evaluation questionnaire, and provide feedback by telephone.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 180 patients (10 for part I, 150 (75 per group) for part II, and 20 for part III) will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02464-1594
- Inflexxion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of non-hematologic cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Not specified
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Sean Davis, PhD, Inflexxion, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INFLEXXION-50
- CDR0000069327 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V02-1698
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