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Niedrig dosiertes Leptin und die ehemals Übergewichtigen

3. Juni 2015 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Auswirkungen von niedrig dosiertem Leptin auf die Stoffwechsel-/Verhaltensphänotypen der ehemals übergewichtigen Personen

Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass es einen erheblichen metabolischen Widerstand gegen die Aufrechterhaltung eines veränderten Körpergewichts gibt. Leptin ist ein Protein, das von Fettzellen ausgeschieden wird, und die zirkulierenden Leptinkonzentrationen sind direkt proportional zur Fettmasse. Leptinmangel ist mit schwerer Fettleibigkeit bei Nagetieren und Menschen verbunden, und die Fettleibigkeit wird durch Leptinverabreichung gelindert. Diese Studien untersuchen die Hypothese, dass ein Teil dieses metabolischen Widerstands gegen die Aufrechterhaltung eines veränderten Körpergewichts durch Wiederherstellung der zirkulierenden Konzentrationen des Hormons Leptin auf den gleichen Bereich wie bei normalem Körpergewicht bei Personen, die ein reduziertes Körpergewicht beibehalten, gelindert werden kann. Das grundlegende Design dieser Studie besteht darin, Probanden bei einem um 10 % reduzierten Körpergewicht und dann wieder bei diesem reduzierten Körpergewicht zu beobachten, während sie eine physiologische Leptin- oder T3-Supplementierung erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir zeigten eine erhebliche metabolische Resistenz gegen die Aufrechterhaltung eines veränderten Körpergewichts. Leptin wird von Fettzellen in zirkulierenden Konzentrationen abgesondert, die direkt proportional zur Fettmasse sind. Leptinmangel ist mit schwerer Fettleibigkeit bei Nagetieren und Menschen verbunden, und die Fettleibigkeit wird durch Leptinverabreichung gelindert. Diese Studien untersuchen die Hypothese, dass ein Teil dieses metabolischen Widerstands gegen die Aufrechterhaltung eines veränderten Körpergewichts durch Wiederherstellung der zirkulierenden Konzentrationen des Hormons Leptin auf den gleichen Bereich wie bei normalem Körpergewicht bei Personen, die ein reduziertes Körpergewicht beibehalten, gelindert werden kann. Das grundlegende Design dieser Studie besteht darin, Probanden bei einem um 10 % reduzierten Körpergewicht und dann wieder bei diesem reduzierten Körpergewicht zu beobachten, während sie eine physiologische Leptin- oder T3-Supplementierung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gesund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leptin-Ergänzung
Repletion von Leptin nach Gewichtsverlust, der durch diätetische Modifikation induziert wird.
Arzneimittel: Leptin
Leptin-Verabreichung
Andere Namen:
  • keine anderen Namen
Verhalten: Ernährungsumstellung
Die Probanden verlieren 10 % ihres Körpergewichts durch diätetische Einschränkungen
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
Experimental: T3-Sättigung
Repletion von T3 nach Gewichtsverlust, der durch Ernährungsumstellung induziert wurde.
Verhalten: Ernährungsumstellung
Die Probanden verlieren 10 % ihres Körpergewichts durch diätetische Einschränkungen
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
Arzneimittel: T3-Sättigung
T3 verabreichen
Andere Namen:
  • Kein anderer Name

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Leptin-Repletion auf den Hypometabolismus/Hyperphagie nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 9 Monate pro Fach
Die Probanden werden bei normalem Gewicht und während einer Gewichtsreduktion von 10 % untersucht, während sie entweder eine Leptin-Ergänzung oder ein Placebo in einem Single-Blind-Crossover-Design erhalten.
9 Monate pro Fach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9631(completed)

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