Низкие дозы лептина и ранее страдающие ожирением
3 июня 2015 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Влияние малых доз лептина на метаболические/поведенческие фенотипы людей, ранее страдавших ожирением
Наши предыдущие исследования показали, что существует существенное метаболическое противодействие поддержанию измененной массы тела.
Лептин представляет собой белок, секретируемый жировыми клетками, и концентрация лептина в крови прямо пропорциональна массе жира.
Дефицит лептина связан с тяжелым ожирением у грызунов и людей, и ожирение облегчается введением лептина.
В этих исследованиях проверяется гипотеза о том, что часть этого метаболического противодействия поддержанию измененной массы тела может быть уменьшена путем восстановления циркулирующих концентраций гормона лептина до того же диапазона, что и при обычной массе тела у субъектов, которые поддерживают сниженную массу тела.
Основной дизайн этого исследования заключается в наблюдении за субъектами с уменьшенной на 10% массой тела, а затем снова с такой же сниженной массой тела при приеме физиологических добавок лептина или Т3.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы продемонстрировали значительную метаболическую устойчивость к поддержанию измененной массы тела.
Лептин секретируется жировыми клетками в циркулирующих концентрациях, прямо пропорциональных массе жира.
Дефицит лептина связан с тяжелым ожирением у грызунов и людей, и ожирение облегчается введением лептина.
В этих исследованиях проверяется гипотеза о том, что часть этого метаболического противодействия поддержанию измененной массы тела может быть уменьшена путем восстановления циркулирующих концентраций гормона лептина до того же диапазона, что и при обычной массе тела у субъектов, которые поддерживают сниженную массу тела.
Основной дизайн этого исследования заключается в наблюдении за субъектами с уменьшенной на 10% массой тела, а затем снова с такой же сниженной массой тела при приеме физиологических добавок лептина или Т3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elinor Naor, BS
- Номер телефона: 212-305-7556
- Электронная почта: en2308@columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Michael Rosenbaum, MD
- Электронная почта: mr475@columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Здоровый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: восполнение лептина
Восполнение лептина после потери веса, вызванной модификацией диеты.
|
введение лептина
Другие имена:
Субъекты теряют 10% массы тела из-за ограничения в питании.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Восполнение T3
Восполнение T3 после потери веса, вызванной модификацией диеты.
|
Субъекты теряют 10% массы тела из-за ограничения в питании.
Другие имена:
администрировать T3
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние восполнения запасов лептина на гипометаболизм/гиперфагию после потери веса
Временное ограничение: 9 месяцев на предмет
|
Субъектов исследовали с обычным весом и во время поддержания 10%-ного снижения веса, получая либо восполнение запасов лептина, либо плацебо в одиночном слепом перекрестном исследовании.
|
9 месяцев на предмет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9631(completed)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .