Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laaggedoseerde leptine en de voorheen zwaarlijvige

Effecten van laaggedoseerde leptine op de metabolische / gedragsfenotypes van de voorheen zwaarlijvige

Onze eerdere studies hebben aangetoond dat er aanzienlijke metabole weerstand is tegen het behoud van een veranderd lichaamsgewicht. Leptine is een eiwit dat wordt uitgescheiden door vetcellen en de circulerende concentraties van leptine zijn recht evenredig met de vetmassa. Leptine-deficiëntie wordt geassocieerd met ernstige zwaarlijvigheid bij knaagdieren en bij mensen en de zwaarlijvigheid wordt verlicht door toediening van leptine. Deze studies onderzoeken de hypothese dat een deel van deze metabole weerstand tegen het behoud van een veranderd lichaamsgewicht kan worden verlicht door de circulerende concentraties van het hormoon leptine te herstellen tot hetzelfde bereik als bij een normaal lichaamsgewicht bij proefpersonen die een verminderd lichaamsgewicht behouden. Het basisontwerp van deze studie is om proefpersonen te observeren met een 10% lager lichaamsgewicht en dan weer met dat lagere lichaamsgewicht terwijl ze fysiologische leptine of T3-suppletie kregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een substantiële metabole weerstand aangetoond tegen het behoud van een veranderd lichaamsgewicht. Leptine wordt uitgescheiden door vetcellen in circulerende concentraties die recht evenredig zijn met de vetmassa. Leptine-deficiëntie wordt geassocieerd met ernstige zwaarlijvigheid bij knaagdieren en bij mensen en de zwaarlijvigheid wordt verlicht door toediening van leptine. Deze studies onderzoeken de hypothese dat een deel van deze metabole weerstand tegen het behoud van een veranderd lichaamsgewicht kan worden verlicht door de circulerende concentraties van het hormoon leptine te herstellen tot hetzelfde bereik als bij een normaal lichaamsgewicht bij proefpersonen die een verminderd lichaamsgewicht behouden. Het basisontwerp van deze studie is om proefpersonen te observeren met een 10% lager lichaamsgewicht en dan weer met dat lagere lichaamsgewicht terwijl ze fysiologische leptine of T3-suppletie kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elinor Naor, BS

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia Presbyterian Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Gezond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: leptine aanvulling
Repletie van leptine na gewichtsverlies veroorzaakt door dieetaanpassing.
leptine toediening
Andere namen:
  • geen andere namen
Proefpersonen verliezen 10% van hun lichaamsgewicht via dieetbeperkingen
Andere namen:
  • geen andere naam
Experimenteel: T3 aanvulling
Repletie van T3 na gewichtsverlies veroorzaakt door dieetaanpassing.
Proefpersonen verliezen 10% van hun lichaamsgewicht via dieetbeperkingen
Andere namen:
  • geen andere naam
T3 toedienen
Andere namen:
  • geen andere naam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van leptine-repletie op hypometabolisme / hyperfagie na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 9 maanden per onderwerp
Proefpersonen worden bestudeerd met een normaal gewicht en tijdens handhaving van een gewichtsvermindering van 10% terwijl ze leptine-repletie of een placebo krijgen in een enkelvoudig blind crossover-ontwerp.
9 maanden per onderwerp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9631(completed)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren