- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00073242
Leptine à faible dose et les anciens obèses
3 juin 2015 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Effets de la leptine à faible dose sur les phénotypes métaboliques/comportementaux des anciens obèses
Nos études précédentes ont démontré qu'il existe une opposition métabolique substantielle au maintien d'un poids corporel altéré.
La leptine est une protéine sécrétée par les cellules graisseuses et les concentrations circulantes de leptine sont directement proportionnelles à la masse grasse.
La carence en leptine est associée à une obésité sévère chez les rongeurs et les humains et l'obésité est soulagée par l'administration de leptine.
Ces études examinent l'hypothèse selon laquelle une partie de cette opposition métabolique au maintien d'un poids corporel altéré peut être atténuée en rétablissant les concentrations circulantes de l'hormone leptine dans la même plage qu'au poids corporel habituel chez les sujets qui maintiennent un poids corporel réduit.
La conception de base de cette étude consiste à observer des sujets à un poids corporel réduit de 10 %, puis à nouveau à ce poids corporel réduit tout en recevant une supplémentation physiologique en leptine ou en T3.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons démontré une résistance métabolique substantielle au maintien d'un poids corporel altéré.
La leptine est sécrétée par les cellules graisseuses à des concentrations circulantes directement proportionnelles à la masse grasse.
La carence en leptine est associée à une obésité sévère chez les rongeurs et les humains et l'obésité est soulagée par l'administration de leptine.
Ces études examinent l'hypothèse selon laquelle une partie de cette opposition métabolique au maintien d'un poids corporel altéré peut être atténuée en rétablissant les concentrations circulantes de l'hormone leptine dans la même plage qu'au poids corporel habituel chez les sujets qui maintiennent un poids corporel réduit.
La conception de base de cette étude consiste à observer des sujets à un poids corporel réduit de 10 %, puis à nouveau à ce poids corporel réduit tout en recevant une supplémentation physiologique en leptine ou en T3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elinor Naor, BS
- Numéro de téléphone: 212-305-7556
- E-mail: en2308@columbia.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Michael Rosenbaum, MD
- E-mail: mr475@columbia.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
En bonne santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: réplétion de leptine
Réplétion de la leptine suite à une perte de poids induite par une modification alimentaire.
|
administration de leptine
Autres noms:
Les sujets perdent 10% de leur poids corporel via une restriction alimentaire
Autres noms:
|
Expérimental: Remplissage T3
Réplétion de T3 suite à une perte de poids induite par une modification alimentaire.
|
Les sujets perdent 10% de leur poids corporel via une restriction alimentaire
Autres noms:
administrer le T3
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets de la réplétion en leptine sur l'hypométabolisme/hyperphagie suite à une perte de poids
Délai: 9 mois par matière
|
Les sujets sont étudiés au poids habituel et pendant le maintien d'une réduction de poids de 10 % tout en recevant soit une réplétion de leptine, soit un placebo dans une conception croisée en simple aveugle.
|
9 mois par matière
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2000
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2003
Première publication (Estimation)
19 novembre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9631(completed)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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