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Leptine à faible dose et les anciens obèses

Effets de la leptine à faible dose sur les phénotypes métaboliques/comportementaux des anciens obèses

Nos études précédentes ont démontré qu'il existe une opposition métabolique substantielle au maintien d'un poids corporel altéré. La leptine est une protéine sécrétée par les cellules graisseuses et les concentrations circulantes de leptine sont directement proportionnelles à la masse grasse. La carence en leptine est associée à une obésité sévère chez les rongeurs et les humains et l'obésité est soulagée par l'administration de leptine. Ces études examinent l'hypothèse selon laquelle une partie de cette opposition métabolique au maintien d'un poids corporel altéré peut être atténuée en rétablissant les concentrations circulantes de l'hormone leptine dans la même plage qu'au poids corporel habituel chez les sujets qui maintiennent un poids corporel réduit. La conception de base de cette étude consiste à observer des sujets à un poids corporel réduit de 10 %, puis à nouveau à ce poids corporel réduit tout en recevant une supplémentation physiologique en leptine ou en T3.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons démontré une résistance métabolique substantielle au maintien d'un poids corporel altéré. La leptine est sécrétée par les cellules graisseuses à des concentrations circulantes directement proportionnelles à la masse grasse. La carence en leptine est associée à une obésité sévère chez les rongeurs et les humains et l'obésité est soulagée par l'administration de leptine. Ces études examinent l'hypothèse selon laquelle une partie de cette opposition métabolique au maintien d'un poids corporel altéré peut être atténuée en rétablissant les concentrations circulantes de l'hormone leptine dans la même plage qu'au poids corporel habituel chez les sujets qui maintiennent un poids corporel réduit. La conception de base de cette étude consiste à observer des sujets à un poids corporel réduit de 10 %, puis à nouveau à ce poids corporel réduit tout en recevant une supplémentation physiologique en leptine ou en T3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia Presbyterian Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

En bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réplétion de leptine
Réplétion de la leptine suite à une perte de poids induite par une modification alimentaire.
administration de leptine
Autres noms:
  • pas d'autres noms
Les sujets perdent 10% de leur poids corporel via une restriction alimentaire
Autres noms:
  • pas d'autre nom
Expérimental: Remplissage T3
Réplétion de T3 suite à une perte de poids induite par une modification alimentaire.
Les sujets perdent 10% de leur poids corporel via une restriction alimentaire
Autres noms:
  • pas d'autre nom
administrer le T3
Autres noms:
  • pas d'autre nom

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la réplétion en leptine sur l'hypométabolisme/hyperphagie suite à une perte de poids
Délai: 9 mois par matière
Les sujets sont étudiés au poids habituel et pendant le maintien d'une réduction de poids de 10 % tout en recevant soit une réplétion de leptine, soit un placebo dans une conception croisée en simple aveugle.
9 mois par matière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2003

Première publication (Estimation)

19 novembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9631(completed)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Leptine

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