Leptyna w niskiej dawce i osoby otyłe
3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wpływ niskich dawek leptyny na fenotypy metaboliczne/behawioralne osób z otyłością
Nasze poprzednie badania wykazały, że istnieje znaczna metaboliczna opozycja do utrzymania zmienionej masy ciała.
Leptyna jest białkiem wydzielanym przez komórki tłuszczowe, a stężenie leptyny we krwi jest wprost proporcjonalne do masy tkanki tłuszczowej.
Niedobór leptyny jest związany z ciężką otyłością u gryzoni i ludzi, a otyłość jest łagodzona przez podawanie leptyny.
W badaniach tych zbadano hipotezę, że część tego metabolicznego sprzeciwu wobec utrzymania zmienionej masy ciała można złagodzić poprzez przywrócenie stężenia krążącego hormonu leptyny do tego samego zakresu, co przy normalnej masie ciała u osób utrzymujących zmniejszoną masę ciała.
Podstawowym założeniem tego badania jest obserwacja osób z 10% obniżoną masą ciała, a następnie ponownie z obniżoną masą ciała podczas przyjmowania fizjologicznej suplementacji leptyną lub T3.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazaliśmy znaczną oporność metaboliczną na utrzymanie zmienionej masy ciała.
Leptyna jest wydzielana przez komórki tłuszczowe w krążących stężeniach, które są wprost proporcjonalne do masy tłuszczu.
Niedobór leptyny jest związany z ciężką otyłością u gryzoni i ludzi, a otyłość jest łagodzona przez podawanie leptyny.
W badaniach tych zbadano hipotezę, że część tego metabolicznego sprzeciwu wobec utrzymania zmienionej masy ciała można złagodzić poprzez przywrócenie stężenia krążącego hormonu leptyny do tego samego zakresu, co przy normalnej masie ciała u osób utrzymujących zmniejszoną masę ciała.
Podstawowym założeniem tego badania jest obserwacja osób z 10% obniżoną masą ciała, a następnie ponownie z obniżoną masą ciała podczas przyjmowania fizjologicznej suplementacji leptyną lub T3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Rosenbaum, MD
- E-mail: mr475@columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Zdrowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uzupełnianie leptyny
Uzupełnienie leptyny po utracie wagi wywołanej modyfikacją diety.
|
podanie leptyny
Inne nazwy:
Pacjenci tracą 10% masy ciała poprzez ograniczenie diety
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uzupełnienie T3
Uzupełnienie T3 po utracie wagi wywołanej modyfikacją diety.
|
Pacjenci tracą 10% masy ciała poprzez ograniczenie diety
Inne nazwy:
podawać T3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ uzupełniania leptyny na hipometabolizm / hiperfagię po utracie wagi
Ramy czasowe: 9 miesięcy na przedmiot
|
Osobników bada się przy zwykłej wadze i podczas utrzymywania 10% redukcji masy ciała, jednocześnie otrzymując uzupełnienie leptyny lub placebo w schemacie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą.
|
9 miesięcy na przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2000
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9631(completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .