Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Aranesp®
20. Januar 2011 aktualisiert von: Amgen
Aranesp® Monatliche Präferenzstudie
Der Zweck dieser Studie war es, die Präferenz der Probanden für einmal monatlich (d. h. alle 4 Wochen (Q4W)) verabreichtes Aranesp® oder einmal wöchentlich (QW) verabreichtes Procrit® zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben haben - Procrit® QW oder Q2W für mindestens 12 Wochen einnehmen - Muss derzeit eine stabile Dosis von Procrit® einnehmen (definiert als weniger als 25 % Änderung der Procrit®-Dosis über die 4-Wochen-Zeitraum unmittelbar vor der Aufnahme, ohne vergessene Dosen) - Hgb 10-12 g/dl für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn haben - 15 weniger als GFR haben, weniger als 89 ml/min/1,73
m2 - Serum-Vitamin-B12- und -Folatspiegel über den unteren Grenzen des Normalbereichs - Transferrin-Sättigung von mehr als 20 % Haben Sie weniger als 1 Jahr Lebenserwartung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Betreffpräferenz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Probandenproduktivität und Probandenauswahl der Aranesp®- oder Procrit®-Therapie im Parallelarmteil und bei Studienabschluss.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20020147
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