Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Aranesp®

20. januar 2011 opdateret af: Amgen

Aranesp® månedlig præferenceundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forsøgspersonens præference for Aranesp® administreret én gang om måneden (dvs. hver 4. uge (Q4W)) eller Procrit® administreret én gang om ugen (QW).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Forsøgspersoner skal have underskrevet skriftligt informeret samtykke - Være på Procrit® QW eller Q2W i minimum 12 uger - Skal i øjeblikket være på en stabil dosis af Procrit® (defineret som mindre end 25 % ændring i Procrit®-dosis i løbet af 4 ugers periode umiddelbart før indskrivning, uden glemte doser) - Hav Hgb 10-12 g/dL i mindst 4 uger før studiestart - Har 15 mindre end GFR mindre end 89 ml/min/1,73 m2 - Har serum vitamin B12 og folatniveauer over de nedre normale grænser - Transferrinmætning større end 20 % Eksklusionskriterier: - Modtager i øjeblikket erytropoietiske undersøgelsesmidler - Forventes at påbegynde nyreerstatningsbehandling (dialyse eller transplantation) inden for 1 år efter studiestart - Har mindre end 1 års forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Emne præference

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Emneproduktivitet og emnevalg af Aranesp®- eller Procrit®-terapi i den parallelle armdel og ved undersøgelsesafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2005

Først opslået (SKØN)

4. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20020147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aranesp®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner