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Effect of Pulse Width on Scar Treatment Using a 595-nm Pulsed Dye Laser

1. Juni 2016 aktualisiert von: Mahidol University

Effect of Pulse Width of a 595-nm Flashlamp-pumped Pulsed-dye Laser on the Treatment Response of Keloidal and Hypertrophic Sternotomy Scars

To investigate the effect of pulse width on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to a 595-nm pulsed dye laser

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The pulse width of the previous model of pulsed dye laser was fixed at 0.45 millisecond, whereas the pulse widths of the latest model of PDL are tunable ranging between 0.45-40 milliseconds. The long-pulsed PDL has been proven to be safe and more effective in treating certain vascular abnormalities including adult port-wine-stain and small leg vein.9-12 In the present study, we would like to investigate the effect of pulse widths on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to the 595-nm PDL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy, adult subjects aged above 18.
  • Subjects must be in good health as determined by the investigator.
  • Presence of keloidal and hypertrophic sternotomy scars for at least 6 months
  • Subjects must have no prior treatment of the scar within 1 month before the first treatment session.
  • Subject or authorized representative must sign Informed Consent Form prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Female subjects known to be pregnant.
  • Subjects with scleroderma, connective tissue disorders, hematologic disorders, hepatitis, infection, or uncontrolled diabetes mellitus.
  • Subjects with photosensitive dermatoses such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
  • Subjects with a documented positive HIV test.
  • Subjects who are on any types of anticoagulants.
  • Subjects who are habitual smokers of cigars, pipe tobacco, or cigarettes.
  • Subjects with history of radiation treatment at treatment sites.
  • Subjects who use of any types of treatment of scars at the treatment site within one month before the first treatment visit.
  • Subjects who are on medication that may interfere with wound healing or hemostasis.
  • Subjects that have not signed the Informed Consent Form.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
scar volume, scar height, scar color, scar elasticity were measured at baseline (day of laser treatment 1), Week 4 (day of laser treatment 2), Week 8 (day of laser treatment 3), Week 24 (12 weeks after the last treatment).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Dermatological Society of Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63/2003

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