Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Pulse Width on Scar Treatment Using a 595-nm Pulsed Dye Laser

1 juni 2016 uppdaterad av: Mahidol University

Effect of Pulse Width of a 595-nm Flashlamp-pumped Pulsed-dye Laser on the Treatment Response of Keloidal and Hypertrophic Sternotomy Scars

To investigate the effect of pulse width on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to a 595-nm pulsed dye laser

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The pulse width of the previous model of pulsed dye laser was fixed at 0.45 millisecond, whereas the pulse widths of the latest model of PDL are tunable ranging between 0.45-40 milliseconds. The long-pulsed PDL has been proven to be safe and more effective in treating certain vascular abnormalities including adult port-wine-stain and small leg vein.9-12 In the present study, we would like to investigate the effect of pulse widths on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to the 595-nm PDL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy, adult subjects aged above 18.
  • Subjects must be in good health as determined by the investigator.
  • Presence of keloidal and hypertrophic sternotomy scars for at least 6 months
  • Subjects must have no prior treatment of the scar within 1 month before the first treatment session.
  • Subject or authorized representative must sign Informed Consent Form prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Female subjects known to be pregnant.
  • Subjects with scleroderma, connective tissue disorders, hematologic disorders, hepatitis, infection, or uncontrolled diabetes mellitus.
  • Subjects with photosensitive dermatoses such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
  • Subjects with a documented positive HIV test.
  • Subjects who are on any types of anticoagulants.
  • Subjects who are habitual smokers of cigars, pipe tobacco, or cigarettes.
  • Subjects with history of radiation treatment at treatment sites.
  • Subjects who use of any types of treatment of scars at the treatment site within one month before the first treatment visit.
  • Subjects who are on medication that may interfere with wound healing or hemostasis.
  • Subjects that have not signed the Informed Consent Form.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
scar volume, scar height, scar color, scar elasticity were measured at baseline (day of laser treatment 1), Week 4 (day of laser treatment 2), Week 8 (day of laser treatment 3), Week 24 (12 weeks after the last treatment).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Dermatological Society of Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63/2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertrofiska ärr

Kliniska prövningar på Pulserande färglaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera