- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00142441
Effect of Pulse Width on Scar Treatment Using a 595-nm Pulsed Dye Laser
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Mahidol University
Effect of Pulse Width of a 595-nm Flashlamp-pumped Pulsed-dye Laser on the Treatment Response of Keloidal and Hypertrophic Sternotomy Scars
To investigate the effect of pulse width on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to a 595-nm pulsed dye laser
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The pulse width of the previous model of pulsed dye laser was fixed at 0.45 millisecond, whereas the pulse widths of the latest model of PDL are tunable ranging between 0.45-40 milliseconds.
The long-pulsed PDL has been proven to be safe and more effective in treating certain vascular abnormalities including adult port-wine-stain and small leg vein.9-12
In the present study, we would like to investigate the effect of pulse widths on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to the 595-nm PDL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy, adult subjects aged above 18.
- Subjects must be in good health as determined by the investigator.
- Presence of keloidal and hypertrophic sternotomy scars for at least 6 months
- Subjects must have no prior treatment of the scar within 1 month before the first treatment session.
- Subject or authorized representative must sign Informed Consent Form prior to study enrollment.
Exclusion Criteria:
- Female subjects known to be pregnant.
- Subjects with scleroderma, connective tissue disorders, hematologic disorders, hepatitis, infection, or uncontrolled diabetes mellitus.
- Subjects with photosensitive dermatoses such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
- Subjects with a documented positive HIV test.
- Subjects who are on any types of anticoagulants.
- Subjects who are habitual smokers of cigars, pipe tobacco, or cigarettes.
- Subjects with history of radiation treatment at treatment sites.
- Subjects who use of any types of treatment of scars at the treatment site within one month before the first treatment visit.
- Subjects who are on medication that may interfere with wound healing or hemostasis.
- Subjects that have not signed the Informed Consent Form.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
scar volume, scar height, scar color, scar elasticity were measured at baseline (day of laser treatment 1), Week 4 (day of laser treatment 2), Week 8 (day of laser treatment 3), Week 24 (12 weeks after the last treatment).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Ukończenie studiów
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Impulsowy laser barwnikowy
-
Syneron MedicalZakończony
-
West Virginia UniversityWycofane
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
AdventHealthZakończonyEndometriozaStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCZakończonyRak endometriumStany Zjednoczone
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Zakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie