- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00142441
Effect of Pulse Width on Scar Treatment Using a 595-nm Pulsed Dye Laser
keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Mahidol University
Effect of Pulse Width of a 595-nm Flashlamp-pumped Pulsed-dye Laser on the Treatment Response of Keloidal and Hypertrophic Sternotomy Scars
To investigate the effect of pulse width on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to a 595-nm pulsed dye laser
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The pulse width of the previous model of pulsed dye laser was fixed at 0.45 millisecond, whereas the pulse widths of the latest model of PDL are tunable ranging between 0.45-40 milliseconds.
The long-pulsed PDL has been proven to be safe and more effective in treating certain vascular abnormalities including adult port-wine-stain and small leg vein.9-12
In the present study, we would like to investigate the effect of pulse widths on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars to the 595-nm PDL.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy, adult subjects aged above 18.
- Subjects must be in good health as determined by the investigator.
- Presence of keloidal and hypertrophic sternotomy scars for at least 6 months
- Subjects must have no prior treatment of the scar within 1 month before the first treatment session.
- Subject or authorized representative must sign Informed Consent Form prior to study enrollment.
Exclusion Criteria:
- Female subjects known to be pregnant.
- Subjects with scleroderma, connective tissue disorders, hematologic disorders, hepatitis, infection, or uncontrolled diabetes mellitus.
- Subjects with photosensitive dermatoses such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
- Subjects with a documented positive HIV test.
- Subjects who are on any types of anticoagulants.
- Subjects who are habitual smokers of cigars, pipe tobacco, or cigarettes.
- Subjects with history of radiation treatment at treatment sites.
- Subjects who use of any types of treatment of scars at the treatment site within one month before the first treatment visit.
- Subjects who are on medication that may interfere with wound healing or hemostasis.
- Subjects that have not signed the Informed Consent Form.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
scar volume, scar height, scar color, scar elasticity were measured at baseline (day of laser treatment 1), Week 4 (day of laser treatment 2), Week 8 (day of laser treatment 3), Week 24 (12 weeks after the last treatment).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet
-
Shane A. ShapiroRekrytointiVocal Fold ScarsYhdysvallat
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLValmisAknen arvet - Atrofiset ja hypertrofiset sekalaiset | Ice Pick Scars | Pyörivät arvet | Boxcar-arvetItalia
Kliiniset tutkimukset Pulssivärilaser
-
University of California, DavisPeruutettu
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Syneron MedicalValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryValmisLeikkauksen jälkeiset arvetYhdysvallat
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
West Virginia UniversityPeruutettu
-
Cutera Inc.ValmisPapulopustuloarinen ruusufinni | Erytematotelangiektaattinen ruusufinniYhdysvallat
-
Southeastern Regional Medical CenterTuntematonEndometriumin karsinoomaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityLopetettuPolvileikkaus | Distaalinen reisiluun | Proksimaalinen sääriluunYhdysvallat