Naltrexon-Behandlung von Alkoholmissbrauch bei Schizophrenie

Das langfristige Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Verbesserung der Behandlung von Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit bei Patienten mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen. Alkoholkonsumstörungen sind bei Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen weit verbreitet. Es wird geschätzt, dass es in den Vereinigten Staaten bis zu 750.000 Personen mit komorbider Schizophrenie und Alkoholstörungen gibt. Die Komorbidität von Alkoholstörungen erfordert eine Behandlung, da sie mit nachteiligen Folgen wie erhöhten Raten von Krankenhauseinweisungen verbunden ist. Bis heute gibt es jedoch keine Berichte über kontrollierte Studien, die die Wirksamkeit pharmakologischer Behandlungen für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit in dieser Bevölkerungsgruppe testen. Die Pharmakotherapie mit Naltrexon ist eine wirksame Behandlung der Alkoholabhängigkeit, wurde jedoch nicht systematisch bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie angewendet. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: Testen der Wirksamkeit von Naltrexon bei der Reduzierung des Alkoholkonsums bei Personen mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen, die auch Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit haben. Wir werden Hypothese 1 testen: Naltrexon wird den Alkoholkonsum wirksamer reduzieren als Placebo. Unser primäres Ergebnismaß ist die Anzahl der Trinktage im Verlauf der Behandlungsstudie. Um die Wirksamkeit von Naltrexon bei der Verringerung der Schwere psychiatrischer Symptome und der medizinischen Anwendung durch Verringerung des Alkoholkonsums zu testen. Wir werden Hypothese 2 testen: Patienten, die auf Naltrexon ansprechen, indem sie den Alkoholkonsum reduzieren, werden auch eine Verringerung der Schwere der psychiatrischen Symptome und der Inanspruchnahme von stationären und psychiatrischen Notdiensten zeigen. Bestimmung der Beziehung zwischen a) Änderungen im Alkoholkonsum und b) Schweregrad der psychiatrischen Symptome und Inanspruchnahme von stationären und Notdiensten. Wir werden Hypothese 3 testen: Die Schwere der psychiatrischen Symptome und der Umfang der Inanspruchnahme von Diensten korrelieren positiv mit dem Alkoholkonsum. Die vorgeschlagene Studie wird eine Kohorte von 150 Probanden in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie mit Naltrexon untersuchen, bei der dreimal pro Woche direkt beobachtete Verabreichung von Medikamenten verwendet wird. Die Studie dauert 6 Monate und besteht aus einer 12-wöchigen Behandlung mit Naltrexon oder Placebo plus 3 monatlichen Nachsorgegesprächen nach Absetzen der Medikation. Anwesenheitsabhängige Gutscheinanreize werden allen Probanden zur Verfügung gestellt, um die Anwesenheit für die Medikamentenverabreichung sicherzustellen. Wöchentliche Beratungssitzungen zur Motivationssteigerung werden auch für alle Fächer angeboten. Die Studienergebnisse bestehen aus Selbstberichten und biologischen Messungen des Alkoholkonsums sowie Messungen der Schwere der psychiatrischen Symptome und der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen.