Naltrexone trattamento dell'abuso di alcol nella schizofrenia

L'obiettivo a lungo termine del progetto proposto è migliorare il trattamento dell'abuso e della dipendenza da alcol nei pazienti con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo. I disturbi da uso di alcol sono comuni tra i pazienti con gravi malattie mentali. Si stima che negli Stati Uniti possano esserci fino a 750.000 individui con comorbidità schizofrenica e disturbi alcolici. La comorbidità del disturbo alcolico richiede un trattamento perché è associata a conseguenze avverse come l'aumento dei tassi di ospedalizzazione. Tuttavia, ad oggi, non ci sono segnalazioni di studi controllati che testano l'efficacia dei trattamenti farmacologici per l'abuso o la dipendenza da alcol in questa popolazione. La farmacoterapia con naltrexone è un trattamento efficace per la dipendenza da alcol, ma non è stata applicata sistematicamente alla cura dei pazienti con schizofrenia. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: Testare l'efficacia del naltrexone nel ridurre l'uso di alcol tra individui con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo che hanno anche abuso o dipendenza da alcol. Verificheremo l'ipotesi 1: il naltrexone sarà più efficace del placebo nel ridurre il consumo di alcol. La nostra misura di esito primaria sarà il numero di giorni di bevute nel corso della sperimentazione terapeutica. Per testare l'efficacia del naltrexone nel ridurre la gravità dei sintomi psichiatrici e l'utilizzo medico riducendo l'uso di alcol. Verificheremo l'ipotesi 2: i pazienti che rispondono al naltrexone riducendo il consumo di alcol mostreranno anche una riduzione della gravità dei sintomi psichiatrici e l'utilizzo dei servizi psichiatrici ospedalieri e di emergenza. Determinare la relazione tra a) i cambiamenti nell'uso di alcol eb) la gravità dei sintomi psichiatrici e l'utilizzo dei servizi di ricovero e di emergenza. Verificheremo l'ipotesi 3: la gravità dei sintomi psichiatrici e la quantità di utilizzo del servizio saranno correlate positivamente con l'uso di alcol. La ricerca proposta studierà una coorte di 150 soggetti in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sul naltrexone utilizzando tre volte alla settimana la somministrazione osservata direttamente del farmaco. Lo studio avrà una durata di 6 mesi, consistente in un ciclo di 12 settimane di naltrexone o placebo più 3 interviste mensili di follow-up dopo l'interruzione del trattamento. A tutti i soggetti saranno erogati incentivi voucher subordinati alla frequenza per garantire la presenza per la somministrazione dei farmaci. A tutti i soggetti saranno inoltre fornite sessioni settimanali di consulenza per il potenziamento motivazionale. I risultati dello studio consisteranno in autovalutazione e misure biologiche del consumo di alcol, nonché misure della gravità dei sintomi psichiatrici e dell'utilizzo del servizio medico.