RCT to Investigate Whether an Exercise Programme Improves the Physical Performance and QOL After BMT
6. Januar 2016 aktualisiert von: Bayside Health
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effects of an Exercise Programme on Physical Performance and Quality of Life After a Bone Marrow Transplant
The hypothesis is that exercise will improve the physical performance and quality of life of bone marrow/ haemopoietic stem cell transplants.The aim of the trial is to provide definite clinical evidence as to which( if any) type of exercise is most beneficial for this patient population.
It is also aimed at improving the provision of physiotherapy services to this group of patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A three group, single blinded, randomised trial was designed to compare the effects of
- aerobic plus active exercise and
- aerobic plus resistance exercise to
- control group of bone marrow/haemopoietic recipients not recieving exercise.
The hypotheses being tested is that
- Exercise improves the physical performance of transplants recipients.
- Exercise improves the quality of life of these patients;
- resisted exercise added to aerobic exercise increases muscle strength or lean muscle mass and
- There are no adverse events during either form of exercise
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred hospital Physiotherapy dept,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Recipient bone marrow transplant Alfred Hospital, Platelets >= 20 x 10E9 / l Provide written consent, 30 days after a bone marrow transplant have an absolute neutrophil count of 1x10E9/l be in a stable medical condition
Exclusion Criteria:
febrile neutropenia Have active graft versus host disease Have cardiomyopathy (ejection fraction < 20%) require > 28% oxygen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aerobic exercise plus resistance
Aerobic exercise plus resistance exercise for 6 weeks
|
|
|
Aktiver Komparator: Aerobic exercise
Aerobic exercise for 6 weeks
|
|
|
Sonstiges: Control
No formal exercise and weekly phone calls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Physical performance.
Zeitfenster: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Quality of Life.
Zeitfenster: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Anthropometry and Grip strength
Zeitfenster: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Heart Rate.
Zeitfenster: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
No adverse events during treatment.
Zeitfenster: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine M Walsh, dip. physio, Bayside Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 144/02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .