RCT to Investigate Whether an Exercise Programme Improves the Physical Performance and QOL After BMT
6. januar 2016 opdateret af: Bayside Health
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effects of an Exercise Programme on Physical Performance and Quality of Life After a Bone Marrow Transplant
The hypothesis is that exercise will improve the physical performance and quality of life of bone marrow/ haemopoietic stem cell transplants.The aim of the trial is to provide definite clinical evidence as to which( if any) type of exercise is most beneficial for this patient population.
It is also aimed at improving the provision of physiotherapy services to this group of patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A three group, single blinded, randomised trial was designed to compare the effects of
- aerobic plus active exercise and
- aerobic plus resistance exercise to
- control group of bone marrow/haemopoietic recipients not recieving exercise.
The hypotheses being tested is that
- Exercise improves the physical performance of transplants recipients.
- Exercise improves the quality of life of these patients;
- resisted exercise added to aerobic exercise increases muscle strength or lean muscle mass and
- There are no adverse events during either form of exercise
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred hospital Physiotherapy dept,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Recipient bone marrow transplant Alfred Hospital, Platelets >= 20 x 10E9 / l Provide written consent, 30 days after a bone marrow transplant have an absolute neutrophil count of 1x10E9/l be in a stable medical condition
Exclusion Criteria:
febrile neutropenia Have active graft versus host disease Have cardiomyopathy (ejection fraction < 20%) require > 28% oxygen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic exercise plus resistance
Aerobic exercise plus resistance exercise for 6 weeks
|
|
|
Aktiv komparator: Aerobic exercise
Aerobic exercise for 6 weeks
|
|
|
Andet: Control
No formal exercise and weekly phone calls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Physical performance.
Tidsramme: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Quality of Life.
Tidsramme: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Anthropometry and Grip strength
Tidsramme: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heart Rate.
Tidsramme: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
No adverse events during treatment.
Tidsramme: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine M Walsh, dip. physio, Bayside Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 144/02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .