RCT to Investigate Whether an Exercise Programme Improves the Physical Performance and QOL After BMT
6 januari 2016 uppdaterad av: Bayside Health
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effects of an Exercise Programme on Physical Performance and Quality of Life After a Bone Marrow Transplant
The hypothesis is that exercise will improve the physical performance and quality of life of bone marrow/ haemopoietic stem cell transplants.The aim of the trial is to provide definite clinical evidence as to which( if any) type of exercise is most beneficial for this patient population.
It is also aimed at improving the provision of physiotherapy services to this group of patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A three group, single blinded, randomised trial was designed to compare the effects of
- aerobic plus active exercise and
- aerobic plus resistance exercise to
- control group of bone marrow/haemopoietic recipients not recieving exercise.
The hypotheses being tested is that
- Exercise improves the physical performance of transplants recipients.
- Exercise improves the quality of life of these patients;
- resisted exercise added to aerobic exercise increases muscle strength or lean muscle mass and
- There are no adverse events during either form of exercise
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred hospital Physiotherapy dept,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Recipient bone marrow transplant Alfred Hospital, Platelets >= 20 x 10E9 / l Provide written consent, 30 days after a bone marrow transplant have an absolute neutrophil count of 1x10E9/l be in a stable medical condition
Exclusion Criteria:
febrile neutropenia Have active graft versus host disease Have cardiomyopathy (ejection fraction < 20%) require > 28% oxygen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic exercise plus resistance
Aerobic exercise plus resistance exercise for 6 weeks
|
|
|
Aktiv komparator: Aerobic exercise
Aerobic exercise for 6 weeks
|
|
|
Övrig: Control
No formal exercise and weekly phone calls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Physical performance.
Tidsram: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Quality of Life.
Tidsram: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Anthropometry and Grip strength
Tidsram: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Heart Rate.
Tidsram: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
No adverse events during treatment.
Tidsram: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine M Walsh, dip. physio, Bayside Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2005
Första postat (Uppskatta)
14 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 144/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .