RCT to Investigate Whether an Exercise Programme Improves the Physical Performance and QOL After BMT
6 gennaio 2016 aggiornato da: Bayside Health
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effects of an Exercise Programme on Physical Performance and Quality of Life After a Bone Marrow Transplant
The hypothesis is that exercise will improve the physical performance and quality of life of bone marrow/ haemopoietic stem cell transplants.The aim of the trial is to provide definite clinical evidence as to which( if any) type of exercise is most beneficial for this patient population.
It is also aimed at improving the provision of physiotherapy services to this group of patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
A three group, single blinded, randomised trial was designed to compare the effects of
- aerobic plus active exercise and
- aerobic plus resistance exercise to
- control group of bone marrow/haemopoietic recipients not recieving exercise.
The hypotheses being tested is that
- Exercise improves the physical performance of transplants recipients.
- Exercise improves the quality of life of these patients;
- resisted exercise added to aerobic exercise increases muscle strength or lean muscle mass and
- There are no adverse events during either form of exercise
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred hospital Physiotherapy dept,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Recipient bone marrow transplant Alfred Hospital, Platelets >= 20 x 10E9 / l Provide written consent, 30 days after a bone marrow transplant have an absolute neutrophil count of 1x10E9/l be in a stable medical condition
Exclusion Criteria:
febrile neutropenia Have active graft versus host disease Have cardiomyopathy (ejection fraction < 20%) require > 28% oxygen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Aerobic exercise plus resistance
Aerobic exercise plus resistance exercise for 6 weeks
|
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Comparatore attivo: Aerobic exercise
Aerobic exercise for 6 weeks
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Altro: Control
No formal exercise and weekly phone calls
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Physical performance.
Lasso di tempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
Quality of Life.
Lasso di tempo: At 6 weeks
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At 6 weeks
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Anthropometry and Grip strength
Lasso di tempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Heart Rate.
Lasso di tempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
|
No adverse events during treatment.
Lasso di tempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine M Walsh, dip. physio, Bayside Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144/02
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