- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00163644
RCT to Investigate Whether an Exercise Programme Improves the Physical Performance and QOL After BMT
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effects of an Exercise Programme on Physical Performance and Quality of Life After a Bone Marrow Transplant
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A three group, single blinded, randomised trial was designed to compare the effects of
- aerobic plus active exercise and
- aerobic plus resistance exercise to
- control group of bone marrow/haemopoietic recipients not recieving exercise.
The hypotheses being tested is that
- Exercise improves the physical performance of transplants recipients.
- Exercise improves the quality of life of these patients;
- resisted exercise added to aerobic exercise increases muscle strength or lean muscle mass and
- There are no adverse events during either form of exercise
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred hospital Physiotherapy dept,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Recipient bone marrow transplant Alfred Hospital, Platelets >= 20 x 10E9 / l Provide written consent, 30 days after a bone marrow transplant have an absolute neutrophil count of 1x10E9/l be in a stable medical condition
Exclusion Criteria:
febrile neutropenia Have active graft versus host disease Have cardiomyopathy (ejection fraction < 20%) require > 28% oxygen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Aerobic exercise plus resistance
Aerobic exercise plus resistance exercise for 6 weeks
|
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Comparador activo: Aerobic exercise
Aerobic exercise for 6 weeks
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|
Otro: Control
No formal exercise and weekly phone calls
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Physical performance.
Periodo de tiempo: At 6 weeks
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At 6 weeks
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Quality of Life.
Periodo de tiempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
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Anthropometry and Grip strength
Periodo de tiempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Heart Rate.
Periodo de tiempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
No adverse events during treatment.
Periodo de tiempo: At 6 weeks
|
At 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine M Walsh, dip. physio, Bayside Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 144/02
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