- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00179543
Mechanisms and Therapeutic Effects of the Relaxation Response in Elderly Hypertensive Patients
18. September 2006 aktualisiert von: Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than attention control in reducing blood pressure and medication dosage in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than health education training (attention control) in reducing systolic blood pressure and anti-hypertensive medication elimination in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
122
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- BIDMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 55 years or older
- currently taking at least 2 anti-hypertensive medications
- systolic blood pressure between 140-159 mmHg
- diastolic blood pressure less than 90 mmHg
- read and understand English
- access to a telephone
- ability to attend all study visits
Exclusion Criteria:
- other cardiovascular disease
- major medical illness
- previous experience with any RR eliciting technique
- current use of:beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants/psychotics, immunosuppressants, cytotoxic therapy, anabolic steroids, antidepressants (other than SSRIs), dicyclomine, bile acid binding resins, or sympathomimetic medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Determine whether the relaxation response is more effective than a health education control in reducing blood pressure in elderly adults with isolated systolic hypertension.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Evaluate whether the relaxation response is more effective than a health education control to safely reduce blood pressure medications in elderly adults with isolated systolic hypertension..
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001-P-001727
- CDC grant: H75-CCH-123424
- CDC grant: H75-CCH-119124
- CDC grant: R01 DP00039
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