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Mechanisms and Therapeutic Effects of the Relaxation Response in Elderly Hypertensive Patients

18 de septiembre de 2006 actualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than attention control in reducing blood pressure and medication dosage in elderly adults with isolated systolic hypertension.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than health education training (attention control) in reducing systolic blood pressure and anti-hypertensive medication elimination in elderly adults with isolated systolic hypertension.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

122

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BIDMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 55 years or older
  • currently taking at least 2 anti-hypertensive medications
  • systolic blood pressure between 140-159 mmHg
  • diastolic blood pressure less than 90 mmHg
  • read and understand English
  • access to a telephone
  • ability to attend all study visits

Exclusion Criteria:

  • other cardiovascular disease
  • major medical illness
  • previous experience with any RR eliciting technique
  • current use of:beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants/psychotics, immunosuppressants, cytotoxic therapy, anabolic steroids, antidepressants (other than SSRIs), dicyclomine, bile acid binding resins, or sympathomimetic medication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Determine whether the relaxation response is more effective than a health education control in reducing blood pressure in elderly adults with isolated systolic hypertension.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluate whether the relaxation response is more effective than a health education control to safely reduce blood pressure medications in elderly adults with isolated systolic hypertension..

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2001-P-001727
  • CDC grant: H75-CCH-123424
  • CDC grant: H75-CCH-119124
  • CDC grant: R01 DP00039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Relaxation response

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