- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00179543
Mechanisms and Therapeutic Effects of the Relaxation Response in Elderly Hypertensive Patients
18. září 2006 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than attention control in reducing blood pressure and medication dosage in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than health education training (attention control) in reducing systolic blood pressure and anti-hypertensive medication elimination in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Typ studie
Intervenční
Zápis
122
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- BIDMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 55 years or older
- currently taking at least 2 anti-hypertensive medications
- systolic blood pressure between 140-159 mmHg
- diastolic blood pressure less than 90 mmHg
- read and understand English
- access to a telephone
- ability to attend all study visits
Exclusion Criteria:
- other cardiovascular disease
- major medical illness
- previous experience with any RR eliciting technique
- current use of:beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants/psychotics, immunosuppressants, cytotoxic therapy, anabolic steroids, antidepressants (other than SSRIs), dicyclomine, bile acid binding resins, or sympathomimetic medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Determine whether the relaxation response is more effective than a health education control in reducing blood pressure in elderly adults with isolated systolic hypertension.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Evaluate whether the relaxation response is more effective than a health education control to safely reduce blood pressure medications in elderly adults with isolated systolic hypertension..
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2001-P-001727
- CDC grant: H75-CCH-123424
- CDC grant: H75-CCH-119124
- CDC grant: R01 DP00039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relaxation response
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy