- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00179543
Mechanisms and Therapeutic Effects of the Relaxation Response in Elderly Hypertensive Patients
18 septembre 2006 mis à jour par: Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than attention control in reducing blood pressure and medication dosage in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than health education training (attention control) in reducing systolic blood pressure and anti-hypertensive medication elimination in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
122
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- BIDMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 55 years or older
- currently taking at least 2 anti-hypertensive medications
- systolic blood pressure between 140-159 mmHg
- diastolic blood pressure less than 90 mmHg
- read and understand English
- access to a telephone
- ability to attend all study visits
Exclusion Criteria:
- other cardiovascular disease
- major medical illness
- previous experience with any RR eliciting technique
- current use of:beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants/psychotics, immunosuppressants, cytotoxic therapy, anabolic steroids, antidepressants (other than SSRIs), dicyclomine, bile acid binding resins, or sympathomimetic medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Determine whether the relaxation response is more effective than a health education control in reducing blood pressure in elderly adults with isolated systolic hypertension.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Evaluate whether the relaxation response is more effective than a health education control to safely reduce blood pressure medications in elderly adults with isolated systolic hypertension..
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001-P-001727
- CDC grant: H75-CCH-123424
- CDC grant: H75-CCH-119124
- CDC grant: R01 DP00039
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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