- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00179543
Mechanisms and Therapeutic Effects of the Relaxation Response in Elderly Hypertensive Patients
18 de setembro de 2006 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than attention control in reducing blood pressure and medication dosage in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether the relaxation response is more effective than health education training (attention control) in reducing systolic blood pressure and anti-hypertensive medication elimination in elderly adults with isolated systolic hypertension.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
122
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- BIDMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 55 years or older
- currently taking at least 2 anti-hypertensive medications
- systolic blood pressure between 140-159 mmHg
- diastolic blood pressure less than 90 mmHg
- read and understand English
- access to a telephone
- ability to attend all study visits
Exclusion Criteria:
- other cardiovascular disease
- major medical illness
- previous experience with any RR eliciting technique
- current use of:beta-agonist bronchodilators, systemic corticosteroids, anti-convulsants/psychotics, immunosuppressants, cytotoxic therapy, anabolic steroids, antidepressants (other than SSRIs), dicyclomine, bile acid binding resins, or sympathomimetic medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determine whether the relaxation response is more effective than a health education control in reducing blood pressure in elderly adults with isolated systolic hypertension.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Evaluate whether the relaxation response is more effective than a health education control to safely reduce blood pressure medications in elderly adults with isolated systolic hypertension..
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001-P-001727
- CDC grant: H75-CCH-123424
- CDC grant: H75-CCH-119124
- CDC grant: R01 DP00039
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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