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Plasmabestimmung von Glucagon-like Peptide 2 als Prädiktor für die Genesung bei Erwachsenen mit akutem Darmversagen

19. Februar 2016 aktualisiert von: Imperial College London
Der Zweck dieser Studie ist es, die Theorie zu untersuchen, dass der Plasmaspiegel von Glucagon-ähnlichem Peptid 2 (GLP-2) bei Patienten mit Darmversagen ihre klinische Genesung vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn große Segmente des Dünndarms chirurgisch entfernt oder durch eine Krankheit geschädigt wurden, kann die Länge des verbleibenden Darms unzureichend sein, um die allgemeine Ernährung aufrechtzuerhalten, und das Endergebnis wird als „Darmversagen“ bezeichnet.

Ohne medizinische Intervention werden Patienten mit Darmversagen unterernährt und dehydriert, weil ihr verbleibender Darm nicht mehr genug Wasser, Vitamine und andere Nährstoffe aus der aufgenommenen Nahrung aufnehmen kann. Die intravenöse Ernährung bietet eine lebensrettende Behandlung, verursacht jedoch Komplikationen wie Infektionen und Leberprobleme. Auch im Alltag ist dies eine enorme Belastung.

Glukagon-ähnliches Peptid 2 (GLP-2) ist ein natürlich vorkommendes Hormon (oder chemischer Botenstoff), das in der Lage ist, die Oberfläche der Darmschleimhaut (oder Schleimhautmasse) und die Absorptionseffizienz des verbleibenden Darms zu erhöhen.

Patienten mit Darminsuffizienz, bei denen nicht nur Teile des Dünndarms, sondern auch der Dickdarm operativ entfernt werden mussten, zeigten einen deutlich beeinträchtigten Anstieg der GLP-2-Spiegel nach den Mahlzeiten, im Gegensatz zu Patienten mit erhaltenem Dickdarm, die haben erhöhte GLP-2-Spiegel und sind dafür bekannt, dass sie eine viel bessere funktionelle Anpassung haben.

Daraus nehmen wir die Hypothese auf, dass der GLP-2-Spiegel in direktem Zusammenhang mit der klinischen Genesung bei Darmversagen steht und diese vorhersagen könnte, gemessen an der Menge der erforderlichen parenteralen Ernährung, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Sterblichkeit

Wir zielen auch darauf ab, die GLP-2-Spiegel von Patienten mit akutem Darmversagen mit denen von Patienten mit chronischem Darmversagen sowie gesunden Kontrollen zu vergleichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmversagen im St Mark's Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Überweisung an oder direkte Aufnahme in das St. Mark's Hospital.
  • Akute Darminsuffizienz, die zu einer TPN-Abhängigkeit führt, als Folge einer großen Darmresektion, die während der Aufnahme im Markusdom oder im überweisenden Krankenhaus durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen oder sie einzuhalten.
  • Unfähigkeit, eine Testmahlzeit einzunehmen (kann nicht getestet werden)
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Interferenz mit der GLP-2-Ausscheidung)
  • Schwere unkorrigierte Anämie (Verhinderung von zusätzlichem Aderlass)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (Hyperglykämierisiko)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alastair Forbes, University College London Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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