- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00180648
Plasmabestimmung von Glucagon-like Peptide 2 als Prädiktor für die Genesung bei Erwachsenen mit akutem Darmversagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenn große Segmente des Dünndarms chirurgisch entfernt oder durch eine Krankheit geschädigt wurden, kann die Länge des verbleibenden Darms unzureichend sein, um die allgemeine Ernährung aufrechtzuerhalten, und das Endergebnis wird als „Darmversagen“ bezeichnet.
Ohne medizinische Intervention werden Patienten mit Darmversagen unterernährt und dehydriert, weil ihr verbleibender Darm nicht mehr genug Wasser, Vitamine und andere Nährstoffe aus der aufgenommenen Nahrung aufnehmen kann. Die intravenöse Ernährung bietet eine lebensrettende Behandlung, verursacht jedoch Komplikationen wie Infektionen und Leberprobleme. Auch im Alltag ist dies eine enorme Belastung.
Glukagon-ähnliches Peptid 2 (GLP-2) ist ein natürlich vorkommendes Hormon (oder chemischer Botenstoff), das in der Lage ist, die Oberfläche der Darmschleimhaut (oder Schleimhautmasse) und die Absorptionseffizienz des verbleibenden Darms zu erhöhen.
Patienten mit Darminsuffizienz, bei denen nicht nur Teile des Dünndarms, sondern auch der Dickdarm operativ entfernt werden mussten, zeigten einen deutlich beeinträchtigten Anstieg der GLP-2-Spiegel nach den Mahlzeiten, im Gegensatz zu Patienten mit erhaltenem Dickdarm, die haben erhöhte GLP-2-Spiegel und sind dafür bekannt, dass sie eine viel bessere funktionelle Anpassung haben.
Daraus nehmen wir die Hypothese auf, dass der GLP-2-Spiegel in direktem Zusammenhang mit der klinischen Genesung bei Darmversagen steht und diese vorhersagen könnte, gemessen an der Menge der erforderlichen parenteralen Ernährung, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Sterblichkeit
Wir zielen auch darauf ab, die GLP-2-Spiegel von Patienten mit akutem Darmversagen mit denen von Patienten mit chronischem Darmversagen sowie gesunden Kontrollen zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind.
- Überweisung an oder direkte Aufnahme in das St. Mark's Hospital.
- Akute Darminsuffizienz, die zu einer TPN-Abhängigkeit führt, als Folge einer großen Darmresektion, die während der Aufnahme im Markusdom oder im überweisenden Krankenhaus durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen oder sie einzuhalten.
- Unfähigkeit, eine Testmahlzeit einzunehmen (kann nicht getestet werden)
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Interferenz mit der GLP-2-Ausscheidung)
- Schwere unkorrigierte Anämie (Verhinderung von zusätzlichem Aderlass)
- Unkontrollierter Diabetes mellitus (Hyperglykämierisiko)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alastair Forbes, University College London Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04/Q0405/83
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