- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00180648
Determinazione plasmatica del peptide 2 simile al glucagone come predittore del recupero negli adulti con insufficienza intestinale acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando i segmenti principali dell'intestino tenue sono stati rimossi chirurgicamente o danneggiati da una malattia, la lunghezza dell'intestino residuo può essere inadeguata a mantenere la nutrizione complessiva e il risultato netto è descritto come "insufficienza intestinale".
Senza intervento medico, i pazienti con insufficienza intestinale diventano malnutriti e disidratati perché il loro intestino rimanente non è in grado di assorbire abbastanza acqua, vitamine e altri nutrienti dal cibo ingerito. L'alimentazione endovenosa offre un trattamento salvavita ma causa complicazioni come infezioni e problemi al fegato. Pone anche un'enorme tensione nella vita di tutti i giorni.
Il glucagone simile al peptide 2 (GLP-2) è un ormone presente in natura (o messaggero chimico) che è in grado di aumentare la superficie del rivestimento intestinale (o massa mucosa) e l'efficienza di assorbimento del restante intestino.
I pazienti con insufficienza intestinale nei quali non solo parti dell'intestino tenue ma anche dell'intestino crasso hanno dovuto essere asportate chirurgicamente hanno dimostrato di avere un aumento marcatamente compromesso dei livelli di GLP-2 dopo i pasti, in contrasto con i pazienti con un intestino crasso conservato che hanno livelli aumentati di GLP-2 e sono noti per avere un adattamento funzionale molto migliore.
Da ciò ipotizziamo che il livello di GLP-2 sia direttamente correlato e possa prevedere il recupero clinico nell'insufficienza intestinale misurato dalla quantità di nutrizione parenterale richiesta Durata della degenza ospedaliera Mortalità
Miriamo anche a confrontare i livelli di GLP-2 di pazienti con insufficienza intestinale acuta con quelli di pazienti con insufficienza intestinale cronica e controlli sani
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
- Invio o ricovero diretto all'Ospedale San Marco.
- Insufficienza intestinale acuta con conseguente dipendenza da TPN a seguito di resezione intestinale maggiore eseguita durante il ricovero al San Marco o presso l'ospedale di riferimento.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso o aderire allo studio.
- Incapacità di prendere il pasto di prova (impossibilità di essere testato)
- Insufficienza renale grave (interferenza con l'escrezione di GLP-2)
- Anemia grave non corretta (che impedisce ulteriori salassi)
- Diabete mellito non controllato (rischio di iperglicemia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alastair Forbes, University College London Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04/Q0405/83
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .