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Determinazione plasmatica del peptide 2 simile al glucagone come predittore del recupero negli adulti con insufficienza intestinale acuta

19 febbraio 2016 aggiornato da: Imperial College London
Lo scopo di questo studio è indagare la teoria secondo cui il livello plasmatico di Glucagone come peptide 2 (GLP-2) in pazienti con insufficienza intestinale può predire il loro recupero clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Quando i segmenti principali dell'intestino tenue sono stati rimossi chirurgicamente o danneggiati da una malattia, la lunghezza dell'intestino residuo può essere inadeguata a mantenere la nutrizione complessiva e il risultato netto è descritto come "insufficienza intestinale".

Senza intervento medico, i pazienti con insufficienza intestinale diventano malnutriti e disidratati perché il loro intestino rimanente non è in grado di assorbire abbastanza acqua, vitamine e altri nutrienti dal cibo ingerito. L'alimentazione endovenosa offre un trattamento salvavita ma causa complicazioni come infezioni e problemi al fegato. Pone anche un'enorme tensione nella vita di tutti i giorni.

Il glucagone simile al peptide 2 (GLP-2) è un ormone presente in natura (o messaggero chimico) che è in grado di aumentare la superficie del rivestimento intestinale (o massa mucosa) e l'efficienza di assorbimento del restante intestino.

I pazienti con insufficienza intestinale nei quali non solo parti dell'intestino tenue ma anche dell'intestino crasso hanno dovuto essere asportate chirurgicamente hanno dimostrato di avere un aumento marcatamente compromesso dei livelli di GLP-2 dopo i pasti, in contrasto con i pazienti con un intestino crasso conservato che hanno livelli aumentati di GLP-2 e sono noti per avere un adattamento funzionale molto migliore.

Da ciò ipotizziamo che il livello di GLP-2 sia direttamente correlato e possa prevedere il recupero clinico nell'insufficienza intestinale misurato dalla quantità di nutrizione parenterale richiesta Durata della degenza ospedaliera Mortalità

Miriamo anche a confrontare i livelli di GLP-2 di pazienti con insufficienza intestinale acuta con quelli di pazienti con insufficienza intestinale cronica e controlli sani

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza intestinale all'ospedale San Marco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • Invio o ricovero diretto all'Ospedale San Marco.
  • Insufficienza intestinale acuta con conseguente dipendenza da TPN a seguito di resezione intestinale maggiore eseguita durante il ricovero al San Marco o presso l'ospedale di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso o aderire allo studio.
  • Incapacità di prendere il pasto di prova (impossibilità di essere testato)
  • Insufficienza renale grave (interferenza con l'escrezione di GLP-2)
  • Anemia grave non corretta (che impedisce ulteriori salassi)
  • Diabete mellito non controllato (rischio di iperglicemia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alastair Forbes, University College London Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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