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Studie zur Bewertung von TTI-237 bei fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

22. März 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Phase-1-Dosiseskalationsstudie von TTI-237, das alle 3 Wochen intravenös bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren verabreicht wird

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und maximal tolerierte Dosis (MTD) von TTI-237 zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Diagnose eines bösartigen soliden Tumors mit messbarer Erkrankung
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche größere Operation, Strahlentherapie oder Krebsbehandlung
  • Anamnese einer anderen früheren bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Hauptzweck besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von TTI-237 zu untersuchen. Der Patient wird während seiner Teilnahme an der Studie fortlaufend beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorläufige Pharmakokinetik (nur Zyklus 1) und Antitumoraktivität von TTI-237 (ungefähr alle 8 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3162K1-101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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