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Estudio que evalúa TTI-237 en tumores sólidos malignos avanzados

22 de marzo de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un estudio de fase 1 de aumento de dosis de TTI-237 administrado por vía intravenosa cada 3 semanas en sujetos con tumores sólidos malignos avanzados

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis máxima tolerada (MTD) de TTI-237 para el tratamiento de sujetos con tumores sólidos malignos avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico documentado de tumor sólido maligno con enfermedad medible
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Cirugía mayor reciente, radioterapia o tratamiento contra el cáncer
  • Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El objetivo principal es abordar la seguridad y la tolerabilidad de TTI-237. El paciente será evaluado de forma continua durante su participación en el ensayo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Farmacocinética preliminar (solo ciclo 1) y actividad antitumoral de TTI-237 (aproximadamente cada 8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3162K1-101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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