進行性悪性固形腫瘍におけるTTI-237を評価する研究
2007年3月22日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
進行性悪性固形腫瘍患者を対象に3週間ごとにTTI-237を静脈内投与する第1相用量漸増研究
この研究の目的は、進行性悪性固形腫瘍を有する被験者の治療における TTI-237 の安全性、忍容性、および最大耐用量 (MTD) を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85016
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 測定可能な疾患を伴う悪性固形腫瘍の文書化された診断
- 平均余命は少なくとも12週間
- ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
除外基準:
- 最近の大手術、放射線療法、または抗がん剤治療
- 過去5年以内に他の悪性腫瘍の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な目的は、TTI-237 の安全性と忍容性に取り組むことです。患者は治験に参加している間、継続的に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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TTI-237 の予備的な薬物動態 (サイクル 1 のみ) および抗腫瘍活性 (約 8 週間ごと)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月22日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TTI-237の臨床試験
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer終了しました
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University of Colorado, DenverTvardi Therapeutics, Incorporated募集
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Tvardi Therapeutics, IncorporatedM.D. Anderson Cancer Center積極的、募集していない
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Tvardi Therapeutics, Incまだ募集していません