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Étude évaluant le TTI-237 dans les tumeurs solides malignes avancées

22 mars 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude de phase 1 d'escalade de dose du TTI-237 administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines chez des sujets atteints de tumeurs solides malignes avancées

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la dose maximale tolérée (MTD) de TTI-237 pour le traitement de sujets atteints de tumeurs solides malignes avancées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic documenté de tumeur solide maligne avec maladie mesurable
  • Espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie majeure récente, radiothérapie ou traitement anticancéreux
  • Antécédents de toute autre malignité antérieure au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif principal est d'aborder la sécurité et la tolérabilité du TTI-237. Le patient sera évalué sur une base continue au cours de sa participation à l'essai.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pharmacocinétique préliminaire (cycle 1 uniquement) et activité anti-tumorale du TTI-237 (environ toutes les 8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3162K1-101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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