- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00195247
Исследование по оценке TTI-237 при запущенных злокачественных солидных опухолях
22 марта 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Фаза 1 исследования повышения дозы TTI-237, вводимого внутривенно каждые 3 недели субъектам с прогрессирующими злокачественными солидными опухолями
Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости и максимально переносимой дозы (MTD) TTI-237 для лечения субъектов с прогрессирующими злокачественными солидными опухолями.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли с измеримым заболеванием
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
- Статус производительности ECOG 0, 1 или 2
Критерий исключения:
- Недавняя серьезная операция, лучевая терапия или противораковое лечение
- История любого другого предшествующего злокачественного новообразования в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Основной целью является обеспечение безопасности и переносимости TTI-237. Пациент будет оцениваться на постоянной основе во время его участия в испытании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Предварительная фармакокинетика (только цикл 1) и противоопухолевая активность TTI-237 (примерно каждые 8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3162K1-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТТИ-237
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerПрекращеноНовообразования | ОпухолиСоединенные Штаты
-
PfizerПрекращеноСолидная опухоль | Гематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты, Канада
-
State University of New York at BuffaloЗавершенныйГипертермия | Обезвоживание (физиология)Соединенные Штаты
-
SoseiNovartisЗавершенныйХОБЛБолгария, Польша, Венгрия, Румыния
-
PfizerПрекращеноМеланома | Саркома мягких тканей | Грибовидный микоз | Карцинома молочной железы | Солидные опухоли | Плоскоклеточная карцинома | Злокачественное новообразование, связанное с вирусом папилломы человека | Меркель-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРецидивирующая В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рецидивирующая В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройками MYC, BCL2 и BCL6 | Рефрактерная B-клеточная лимфома высокой... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center at...NovartisЗавершенный
-
Kowa Company, Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
University of WashingtonWashington State UniversityЕще не набирают