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Periphere Auswirkungen von Bewegung auf die kardiovaskuläre Gesundheit (STRRIDE I)

13. April 2009 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Es sollten die getrennten Auswirkungen des Trainingsumfangs und der Trainingsintensität auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen Männern und Frauen mit leichter bis mittelschwerer Dyslipidämie untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Umfangreiche Belege belegen einen günstigen Zusammenhang zwischen kardiovaskulärer Fitness, körperlicher Aktivität und kardiovaskulärer Gesundheit. Es ist insbesondere erwiesen, dass ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität zu positiven Verbesserungen des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels führt. Es gibt auch Hinweise darauf, dass erhöhte körperliche Aktivität und kardiovaskuläre Fitness positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit haben, unabhängig von den Auswirkungen auf bestimmte kardiovaskuläre Risikofaktoren. Eine Hypothese besagt, dass die positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung beim Menschen durch periphere Mechanismen vermittelt werden, insbesondere durch die chronischen Anpassungen der Skelettmuskulatur an gewohnheitsmäßige körperliche Betätigung. Die körperliche Belastung, die erforderlich ist, um gesundheitliche Vorteile beim Menschen zu erzielen, ist nur unzureichend definiert und die Mechanismen, durch die diese vorteilhaften Anpassungen stattfinden, sind kaum verstanden. Die Studie wird die peripheren biologischen Mechanismen untersuchen, durch die chronische körperliche Aktivität den Kohlenhydratstoffwechsel und den Fettstoffwechsel verändert, was zu Verbesserungen dieser Parameter der kardiovaskulären Gesundheit und Fitness beim Menschen führt.

DESIGN-NARRATIVE:

In dieser klinischen Studie, Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise (STRRIDE I), wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einem von drei abgestuften Trainingsprogrammen oder einer Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit zugeteilt und gebeten, nach einer anfänglichen Steigerungsphase von bis zu zu trainieren zwei Monate lang, sechs Monate lang bei einer bestimmten Trainingsintensität und -dosis. Parameter, die Veränderungen im Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel widerspiegeln, wurden auf integrativer physiologischer Ebene und mit messbaren biologischen Endpunkten in der peripheren Skelettmuskulatur (z. B. Kapillaroberfläche) untersucht. Es wurde vorgeschlagen, dass die Aufklärung der peripheren Mechanismen, die die günstigen Reaktionen des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels auf chronische körperliche Aktivität vermitteln, zu einem besseren Verständnis der gesundheitlichen Vorteile führen würde, die körperliche Aktivität und kardiovaskuläre Fitness beim Menschen mit sich bringen, und den Weg für bessere Trainingsempfehlungen weisen würde Klienten mit erheblichen kardiovaskulären Risikofaktoren. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die peripheren biologischen Mechanismen zu untersuchen, durch die chronische körperliche Aktivität den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel veränderte, was zu Verbesserungen dieser Parameter der kardiovaskulären Gesundheit und Fitness beim Menschen führte. Die treibende Hypothese war, dass die gesundheitlichen Vorteile, die sich aus gewohnheitsmäßigem Training ergeben, in erster Linie durch Anpassungen in der Skelettmuskulatur vermittelt werden, die wahrscheinlich mit Veränderungen der freiliegenden Kapillaroberfläche in der Skelettmuskulatur zusammenhängen, die durch körperliches Training hervorgerufen werden. Die Forscher verwendeten abgestufte Trainingsprogramme bei mäßig fettleibigen Probanden mit leichten bis mittelschweren Lipidstoffwechselstörungen, um zu untersuchen, ob induzierte Veränderungen im Skelettmuskelfasertyp, der Stoffwechselkapazität und der Kapillaroberfläche zu günstigen Veränderungen der Insulinsensitivität und des Glukosestoffwechsels, der Lipoproteinspiegel und der Lipidwerte führten Stoffwechsel.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 40 bis 65 Jahre, Bewegungsmangel (weniger als zwei Mal pro Woche Sport treiben), Übergewicht oder leichte Fettleibigkeit (BMI 25 bis 35 kg/m2) mit leichten bis mittelschweren Lipidanomalien (entweder LDL-Cholesterin 130 bis 190 mg/dl; oder HDL-Cholesterin < 40 mg/dl für Männer bzw. 5 < 45 mg/dl für Frauen). Frauen waren postmenopausal.

Ausschlusskriterien: Diabetes; Hypertonie; andere Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen; aktuelle Verwendung bzw. Absicht einer Diät; Verwendung verwirrender Medikamente; offensichtliches Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit; oder mangelnde Bereitschaft, einer Gruppe zugeteilt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • William Kraus, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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