- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200993
Periphere Auswirkungen von Bewegung auf die kardiovaskuläre Gesundheit (STRRIDE I)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Umfangreiche Belege belegen einen günstigen Zusammenhang zwischen kardiovaskulärer Fitness, körperlicher Aktivität und kardiovaskulärer Gesundheit. Es ist insbesondere erwiesen, dass ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität zu positiven Verbesserungen des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels führt. Es gibt auch Hinweise darauf, dass erhöhte körperliche Aktivität und kardiovaskuläre Fitness positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit haben, unabhängig von den Auswirkungen auf bestimmte kardiovaskuläre Risikofaktoren. Eine Hypothese besagt, dass die positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung beim Menschen durch periphere Mechanismen vermittelt werden, insbesondere durch die chronischen Anpassungen der Skelettmuskulatur an gewohnheitsmäßige körperliche Betätigung. Die körperliche Belastung, die erforderlich ist, um gesundheitliche Vorteile beim Menschen zu erzielen, ist nur unzureichend definiert und die Mechanismen, durch die diese vorteilhaften Anpassungen stattfinden, sind kaum verstanden. Die Studie wird die peripheren biologischen Mechanismen untersuchen, durch die chronische körperliche Aktivität den Kohlenhydratstoffwechsel und den Fettstoffwechsel verändert, was zu Verbesserungen dieser Parameter der kardiovaskulären Gesundheit und Fitness beim Menschen führt.
DESIGN-NARRATIVE:
In dieser klinischen Studie, Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise (STRRIDE I), wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einem von drei abgestuften Trainingsprogrammen oder einer Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit zugeteilt und gebeten, nach einer anfänglichen Steigerungsphase von bis zu zu trainieren zwei Monate lang, sechs Monate lang bei einer bestimmten Trainingsintensität und -dosis. Parameter, die Veränderungen im Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel widerspiegeln, wurden auf integrativer physiologischer Ebene und mit messbaren biologischen Endpunkten in der peripheren Skelettmuskulatur (z. B. Kapillaroberfläche) untersucht. Es wurde vorgeschlagen, dass die Aufklärung der peripheren Mechanismen, die die günstigen Reaktionen des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels auf chronische körperliche Aktivität vermitteln, zu einem besseren Verständnis der gesundheitlichen Vorteile führen würde, die körperliche Aktivität und kardiovaskuläre Fitness beim Menschen mit sich bringen, und den Weg für bessere Trainingsempfehlungen weisen würde Klienten mit erheblichen kardiovaskulären Risikofaktoren. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die peripheren biologischen Mechanismen zu untersuchen, durch die chronische körperliche Aktivität den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel veränderte, was zu Verbesserungen dieser Parameter der kardiovaskulären Gesundheit und Fitness beim Menschen führte. Die treibende Hypothese war, dass die gesundheitlichen Vorteile, die sich aus gewohnheitsmäßigem Training ergeben, in erster Linie durch Anpassungen in der Skelettmuskulatur vermittelt werden, die wahrscheinlich mit Veränderungen der freiliegenden Kapillaroberfläche in der Skelettmuskulatur zusammenhängen, die durch körperliches Training hervorgerufen werden. Die Forscher verwendeten abgestufte Trainingsprogramme bei mäßig fettleibigen Probanden mit leichten bis mittelschweren Lipidstoffwechselstörungen, um zu untersuchen, ob induzierte Veränderungen im Skelettmuskelfasertyp, der Stoffwechselkapazität und der Kapillaroberfläche zu günstigen Veränderungen der Insulinsensitivität und des Glukosestoffwechsels, der Lipoproteinspiegel und der Lipidwerte führten Stoffwechsel.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter 40 bis 65 Jahre, Bewegungsmangel (weniger als zwei Mal pro Woche Sport treiben), Übergewicht oder leichte Fettleibigkeit (BMI 25 bis 35 kg/m2) mit leichten bis mittelschweren Lipidanomalien (entweder LDL-Cholesterin 130 bis 190 mg/dl; oder HDL-Cholesterin < 40 mg/dl für Männer bzw. 5 < 45 mg/dl für Frauen). Frauen waren postmenopausal.
Ausschlusskriterien: Diabetes; Hypertonie; andere Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen; aktuelle Verwendung bzw. Absicht einer Diät; Verwendung verwirrender Medikamente; offensichtliches Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit; oder mangelnde Bereitschaft, einer Gruppe zugeteilt zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- William Kraus, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Johnson JL, Slentz CA, Duscha BD, Samsa GP, McCartney JS, Houmard JA, Kraus WE. Gender and racial differences in lipoprotein subclass distributions: the STRRIDE study. Atherosclerosis. 2004 Oct;176(2):371-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.05.018.
- Hittel DS, Kraus WE, Tanner CJ, Houmard JA, Hoffman EP. Exercise training increases electron and substrate shuttling proteins in muscle of overweight men and women with the metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2005 Jan;98(1):168-79. doi: 10.1152/japplphysiol.00331.2004. Epub 2004 Sep 3.
- Slentz CA, Duscha BD, Johnson JL, Ketchum K, Aiken LB, Samsa GP, Houmard JA, Bales CW, Kraus WE. Effects of the amount of exercise on body weight, body composition, and measures of central obesity: STRRIDE--a randomized controlled study. Arch Intern Med. 2004 Jan 12;164(1):31-9. doi: 10.1001/archinte.164.1.31.
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Hittel DS, Kraus WE, Hoffman EP. Skeletal muscle dictates the fibrinolytic state after exercise training in overweight men with characteristics of metabolic syndrome. J Physiol. 2003 Apr 15;548(Pt 2):401-10. doi: 10.1113/jphysiol.2002.036616. Epub 2003 Feb 28.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Slentz CA, Aiken LB, Houmard JA, Bales CW, Johnson JL, Tanner CJ, Duscha BD, Kraus WE. Inactivity, exercise, and visceral fat. STRRIDE: a randomized, controlled study of exercise intensity and amount. J Appl Physiol (1985). 2005 Oct;99(4):1613-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00124.2005. Epub 2005 Jul 7.
- Duscha BD, Slentz CA, Johnson JL, Houmard JA, Bensimhon DR, Knetzger KJ, Kraus WE. Effects of exercise training amount and intensity on peak oxygen consumption in middle-age men and women at risk for cardiovascular disease. Chest. 2005 Oct;128(4):2788-93. doi: 10.1378/chest.128.4.2788.
- Hulver MW, Zheng D, Tanner CJ, Houmard JA, Kraus WE, Slentz CA, Sinha MK, Pories WJ, MacDonald KG, Dohm GL. Adiponectin is not altered with exercise training despite enhanced insulin action. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Oct;283(4):E861-5. doi: 10.1152/ajpendo.00150.2002.
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Slentz CA, Tanner CJ, Bateman LA, Durheim MT, Huffman KM, Houmard JA, Kraus WE. Effects of exercise training intensity on pancreatic beta-cell function. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1807-11. doi: 10.2337/dc09-0032. Epub 2009 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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